28. pants

Papildināt noteikumus ar 60.1 punktu šādā

redakcijā:

"60.1 Paralēlais izplatītājs iesniedz

Zāļu valsts aģentūrā apliecinājumu tam, ka:

60.1 1. par nodomu uzsākt konkrētu paralēli

izplatāmo zāļu izplatīšanu Latvijā ir paziņojis attiecīgajam zāļu

reģistrācijas īpašniekam (tirdzniecības atļaujas īpašniekam) un

zāļu preču zīmes (zīmola) īpašniekam, norādot konkrēto adresātu,

kuram ir paziņots, un paziņojuma sniegšanas datumu;

60.1 2. par konkrētām paralēli izplatāmajām

zālēm ir iesniegts šo noteikumu 63. un 64.punktā minētais

paziņojums (notifikācija) Eiropas Zāļu aģentūrā, un norāda tā

iesniegšanas datumu."