45. pants

Papildināt noteikumus ar 89.1 un

89.2 punktu šādā redakcijā:

"89.1 Izsniedzot šo noteikumu 86.punktā

minēto nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauju, Zāļu valsts

aģentūra apstiprina zāļu marķējumu un lietošanas instrukciju

valsts valodā, ja nepieciešams, konsultējoties ar reģistrācijas

īpašnieku, ražotāju un citām kompetentām iestādēm.

89.2 Zāļu vairumtirgotājs, kurš piegādā zāles,

izplatāmajām zālēm nodrošina zāļu marķējumu un lietošanas

instrukciju valsts valodā atbilstoši normatīvajiem aktiem par

zāļu marķēšanas kārtību zāļu un lietošanas instrukcijai

izvirzāmajām prasībām."