10. pants

Dokumenta rekvizītus "datums" un "paraksts" neaizpilda, ja elektroniskais dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.";

1.37. papildināt 7.pielikuma I daļu ar 2.8.apakšpunktu šādā redakcijā:

"2.8. valsts, kurā zāles ir reģistrētas, un zāļu reģistrācijas numurs tajā

";

1.38. papildināt 7.pielikuma I daļu ar 5.punktu šādā redakcijā:

"5. Zāļu piegādātājs (nosaukums, juridiskā un darbības vietas adrese)

";

1.39. svītrot 7.pielikuma 4.piezīmi;

1.40. papildināt 8.pielikuma 1.punkta ievaddaļu aiz vārda "Acu pilieni" ar vārdiem "un acu ziedes";

1.41. aizstāt 8.pielikuma 1.2.apakšpunktā vārdu "viena" ar vārdiem "vismaz viena";

1.42. izteikt 8.pielikuma 3.punktu šādā redakcijā:

"3.Pulveris ampulās un flakonos (izņemot imunoloģiskos preparātus un insulīna preparātus):3.1.zāļu lieltirgotavā un zāļu ražošanas uzņēmumā vismaz viena zāļu sērija kalendāra gada laikā3.2.zāļu lieltirgotavā katra zāļu sērija pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas, ja zāles ir paredzēts izplatīt, pamatojoties uz ārstniecības iestādes pieprasījumu, saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "b" apakšpunktu"1.43. izteikt 8.pielikuma 6.punktu šādā redakcijā:

"6.Nesterilās zāļu formas:6.1.zāļu lieltirgotavā un zāļu ražošanas uzņēmumā vismaz viena zāļu sērija no katras zāļu formas kalendāra gada laikā6.2.zāļu lieltirgotavā katra zāļu sērija pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas, ja zāles ir paredzēts izplatīt, pamatojoties uz ārstniecības iestādes pieprasījumu, saskaņā ar Farmācijas likuma 10.panta 7.punkta "b" apakšpunktu"1.44. papildināt 8.pielikumu ar piezīmi šādā redakcijā:

"Piezīme. Šā pielikuma 1.1., 2.1. un 3.1.apakšpunktā, 4. un 5.punktā un 6.1.apakšpunktā minēto kontroli attiecina arī uz zāļu vairumtirgotāju, kurš zāles importē (persona, kurai ir šo noteikumu 11.2.apakšpunktā minētā speciālā atļauja (licence) zāļu ražošanai vai importēšanai)."