18. pants

Papildināt noteikumus ar 33.1 un

33.2 punktu šādā redakcijā:

"33.1 Narkotiskās un psihotropās zāles

drīkst eksportēt persona, kurai papildus šo noteikumu

33. punktā minētajām speciālajām atļaujām (licencēm) ir

konkrēto zāļu eksportam likumā "Par narkotisko un psihotropo

vielu un zāļu likumīgās aprites kārtību" noteiktajā kārtībā

Zāļu valsts aģentūras izsniegta ANO Ekonomikas un sociālās

padomes Narkotiku komisijas prasībām atbilstoša ikreizēja

atļauja.

33.2 Persona, kura eksportē zāles, nodrošina,

ka:

33.2 1. tiek ievērotas Eiropas Komisijas

publicētajās zāļu labas izplatīšanas prakses pamatnostādnēs

(valsts valodā pieejamas Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē)

noteiktās prasības;

33.2 2. zāles piegādā tām personām trešajās

valstīs, kuras ir tiesīgas saņemt zāles izplatīšanai

vairumtirdzniecībā vai piegādāt tās iedzīvotājiem trešajās

valstīs. Visās piegādēs zāļu kravai pievieno dokumentu, kurā ir

norādīts:

33.2 2.1. piegādes datums;

33.2 2.2. zāļu nosaukums, zāļu forma un

stiprums vai koncentrācija;

33.2 2.3. piegādātais daudzums (par katrām

zālēm);

33.2 2.4. saņēmēja un piegādātāja nosaukums un

adrese;

33.2 2.5. katras piegādātās zāļu ražošanas

sērijas numurs."