25. pants

Papildināt noteikumus ar 49.4., 49.5., 49.6., 49.7.

un 49.8. apakšpunktu šādā redakcijā:

"49.4. zāļu importētājs savu darbību veic

farmaceitiskās darbības vietā (adresē) un telpās, kas nav

norādītas attiecīgajā speciālajā atļaujā (licencē) un iesniegumā

šīs licences saņemšanai, kā arī licences lietā;

49.5. zāļu importētājs importē zāles, kas nav norādītas

attiecīgajā iesniegumā speciālās atļaujas (licences) saņemšanai

un licences lietā (neattiecas uz zāļu paraugiem un nereģistrētām

zālēm);

49.6. zāļu importētāja rīcībā nav kvalificētas personas,

kuras kvalifikācija un profesionālā pieredze atbilst normatīvajos

aktos par zāļu ražošanu un kontroles kārtību noteiktajām

prasībām;

49.7. importēto zāļu ražošana vai zāļu aktīvo vielu

ražošana neatbilst labas zāļu vai aktīvo vielu ražošanas prakses

prasībām;

49.8. zāles vai zāļu aktīvās vielas ir

viltotas."