1. pants

Izdarīt Ministru kabineta 2007. gada

26. jūnija noteikumos Nr. 436 "Zāļu ievešanas un

izvešanas kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2007, 104. nr.;

2008, 92. nr.; 2009, 157. nr.; 2010, 148. nr.;

2013, 158. nr.; 2016, 29. nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt 12.1. apakšpunktu šādā redakcijā:

"12.1. importētās zāles, tai skaitā pētāmās zāles,

ir ražotas saskaņā ar prasībām, kas ir līdzvērtīgas vai augstākas

par Farmācijas likumā un normatīvajos aktos par zāļu ražošanas un

kontroles kārtību noteiktajiem labas ražošanas prakses principiem

un pamatnostādnēm;";

1.2. izteikt 12.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"12.2. zāļu ražotājam attiecīgajā valstī ir

atbilstoša atļauja zāļu ražošanai;";

1.3. svītrot informatīvās atsauces uz Eiropas Savienības

direktīvām 1., 3. un 6. punktu;

1.4. papildināt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības

direktīvām ar 7. punktu šādā redakcijā:

"7) Komisijas 2017. gada 15. septembra

Direktīvas Nr. 2017/1572, ar ko Eiropas Parlamenta un

Padomes Direktīvu 2001/83/EK papildina attiecībā uz cilvēkiem

paredzētu zāļu labas ražošanas prakses principiem un

pamatnostādnēm."