1. pants

Papildināt noteikumus ar 16.1 punktu

šādā redakcijā:

"16.1 Ja zāles ir paredzēts laist tirgū

Eiropas Savienībā, kvalificētā persona nodrošina, lai uz

attiecīgo zāļu iepakojuma ir zāļu drošuma pazīmes, kas minētas

Komisijas 2015. gada 2. oktobra deleģētās Regulas

Nr. 2016/161, ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes

Direktīvu 2001/83/EK, noteicot detalizētus noteikumus par drošuma

pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma (turpmāk -

deleģētā regula Nr. 2016/161), 3. panta 2. punkta

"a" un "b" apakšpunktā."