Vairogs18. pants
Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17
Izteikt 12.1. apakšpunktu šādā redakcijā:
"12.1. importētās zāles, tai skaitā pētāmās zāles, ir ražotas
saskaņā ar prasībām, kas ir līdzvērtīgas vai augstākas par
Farmācijas likumā un normatīvajos aktos par zāļu ražošanas un
kontroles kārtību noteiktajiem labas ražošanas prakses principiem
un pamatnostādnēm. Uz pētāmajām zālēm attiecas Eiropas Parlamenta
un Padomes regulas Nr. 536/2014 63. pantā minētie labas ražošanas
prakses principi un pamatnostādnes saskaņā ar Komisijas 2017.
gada 23. maija Deleģētās regulas Nr. 2017/1569, ar ko papildina
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 536/2014, sīkāk
norādot pētāmo cilvēkiem paredzēto zāļu labas ražošanas prakses
principus un pamatnostādnes un inspekciju kārtību (turpmāk -
Komisijas deleģētā regula Nr. 2017/1569), II nodaļu;".