39. pants

Izteikt 35.3 punktu šādā redakcijā:

"35.3 Saīsinātajā sertifikātā norāda, ka atbilstošā

produkta kvalitātes specifikācija ir izstrādāta, pamatojoties uz

Eiropas Farmakopejas kvalitātes rādītājiem un aktīvās vielas

ražotāja kvalitātes specifikāciju, ja saīsinātā sertifikāta

pieprasītājs iesniegumā ir norādījis šādas informācijas

nepieciešamību, pamatojot to ar trešās valsts prasībām. Minētā

informācija nav jānorāda, ja aktīvajai vielai ir Eiropas Zāļu

kvalitātes direktorāta izsniegts atbilstības sertifikāts."