42. pants

Izteikt 41. punktu šādā redakcijā:

"41. Pārtikas un veterinārais dienests ir tiesīgs liegt zāļu

importu:

41.1. šādos gadījumos:

41.1.1. kravas pavaddokumenti neatbilst šo noteikumu 9.1.

apakšpunktā noteiktajām prasībām vai zāles nav identificējamas

(nav marķējuma);

41.1.2. importētās zāles nav norādītas Zāļu valsts aģentūras

datubāzē atbilstoši normatīvajiem aktiem par farmaceitiskās

darbības licencēšanas kārtību;

41.1.3. zālēm nav šo noteikumu 11., 25., 27., 27.1,

27.2, 28., 28.1 un 28.2 punktā

minētās attiecīgās licences vai atļaujas vai tās nav spēkā;

41.1.4. ir pārkāptas zāļu transportēšanas prasības (tai skaitā

uzglabāšanas temperatūras režīms);

41.1.5. zālēm ir beidzies derīguma termiņš;

41.1.6. zāļu kravas nosūtītājs un saņēmējs nav

identificējams;

41.2. saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes regulas Nr.

2016/793 9. pantu, ja konstatē, ka importētās zāles ir

diferencētas cenas produkti, kas iekļauti Eiropas Parlamenta un

Padomes regulas Nr. 2016/793 I pielikumā;

41.3. saskaņā ar Padomes regulas Nr. 816/2006 14. pantu, ja ir

pamatotas aizdomas, ka ir pārkāpts Padomes regulas Nr. 816/2006

13. panta 1. punktā noteiktais importēšanas aizliegums attiecībā

uz zālēm, kas ražotas saskaņā ar piespiedu licenci;

41.4. ja komersantam, kurš importē šo noteikumu 41.1.2.

apakšpunktā minētās zāles, izsniegtā speciālā atļauja (licence)

farmaceitiskajai darbībai nav spēkā;

41.5. ja uz importētajām zālēm saskaņā ar normatīvajiem aktiem

par zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtību attiecas

Veselības inspekcijas ātrās reaģēšanas paziņojums par kvalitātes

defektu un zāļu izņemšanu no tirgus;

41.6. ja ir aizdomas par iespējami viltotām zālēm."