1. pants

Papildināt noteikumus ar 16.1 un

16.2 punktu šādā redakcijā:

"16.1 Ārstniecības iestāde iegādātajām

zālēm, kurām ir Komisijas 2015. gada 2. oktobra

Deleģētās regulas Nr. 2016/161, ar ko papildina Eiropas

Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK, noteicot detalizētus

noteikumus par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu

iesaiņojuma (turpmāk − deleģētā regula Nr. 2016/161),

3. panta 2. punkta "a" un"

b" apakšpunktā minētās drošuma pazīmes:

16.1 1. izpilda deleģētās

regulas Nr. 2016/161 30. pantā minētās prasības;

16.1 2. verificē un dzēš uz zāļu iepakojuma

esošo unikālo identifikatoru Latvijas Zāļu repozitoriju sistēmā,

kā arī izpilda deleģētās regulas Nr. 2016/161 11., 12., 13.

un 25. pantā, 26. panta 1. punktā, 27., 28., 29.,

30. un 38. pantā minētajai personai, kurai atļauts vai kura

ir tiesīga iedzīvotājiem piegādāt zāles, noteiktos

pienākumus.

16.2 Šo noteikumu 16.1

2. apakšpunktā minēto prasību verificēt un dzēst uz zāļu

iepakojuma esošo unikālo identifikatoru Latvijas Zāļu

repozitoriju sistēmā var nepildīt šādas ārstniecības

iestādes:

16.2 1. ģimenes ārsta prakses, feldšerpunkti

un feldšeru-vecmāšu punkti, iegādājoties vakcīnas;

16.2 2. Neatliekamās medicīniskās palīdzības

dienests, tai skaitā iegādājoties zāles valsts materiālajām

rezervēm;

16.2 3. ieslodzījuma vietu ārstniecības

iestādes;

16.2 4. Aizsardzības ministrijas Nacionālo

bruņoto spēku ārstniecības iestādes, kuras iegādājas zāles

civilās aizsardzības un katastrofu pārvaldības

vajadzībām."