11. pants

Ja ārstniecības iestādē nav

izveidota zāļu komiteja, ārstniecības iestā­des vadītājs ir

atbildīgs par šo noteikumu 10.punktā minēto funkciju

nodro­šināšanu.";

1.6. papildināt noteikumus ar

11.1 punktu šādā redakcijā:

"11.1 Ja ārstniecības

iestādē ir nodarbināts klīniskais farmaceits, viņam ir šādas

tiesības:

11.11. sadarbībā ar

ārstniecības personām noteikt pacientam attiecīgu

farmakoterapiju, ņemot vērā diagnozi, simptomus un izmeklējumu

rezultātus, kā arī drošības, efektivitātes un ekonomiskuma

principus attiecībā uz indikācijām, zāļu devām, lietošanas

biežumu un ilgumu;

11.12. organizēt tiešu

zāļu sadali pacientiem;

11.13. veikt tiešu zāļu

lietošanas uzraudzību, regulāri sekojot līdzi izmek­lē­jumu

rezul­tātiem, aptaujājot pacientu un dokumentējot uzraudzības

datus, ja nepie­ciešams, ierosinot farmakoterapijas

korekcijas;

11.14. veikt tiešu zāļu

lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzību;

11.15. sniegt

ārstniecības personām konsultācijas farmakokinētikas,

far­ma­ko­dinamikas un citos ar zāļu nozīmēšanu sais­tītos

jautājumos;

11.16. konsultēt

pacientus par zāļu lietošanu;

11.17. piedalīties zāļu

komitejas darbā;

11.18. veikt šo

noteikumu 4.punktā minētās atbildīgās amatpersonas pienākumus, ja

tie nav noteikti citai personai;

11.19. piedalīties

klīnisko pētījumu (ja tādi iestādē tiek veikti) organi­zēšanā un

norises uzraudzībā;

11.110. piedalīties

citos pētnieciskos, kā arī izglītojošos pasākumos.";

1.7. papildināt noteikumus ar

12.1 punktu šādā redakcijā:

"12.1 Saskaņā ar

normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanu paralēlajam

izplatītājam ir tiesības piedalīties zāļu iepirkumu konkursā arī

tad, ja tas ir iesniedzis paziņojumu (notifikāciju) Eiropas Zāļu

aģentūrai, bet vēl nav saņēmis Eiropas Zāļu aģentūras paziņojumu,

kurā norādīts par paralēlā izplatītāja sniegtās notifikācijas

pārbaudes pabeigšanu. Saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu

izplatīšanu paralēlajam importētājam ir tiesības piedalīties zāļu

iepirkumu konkursā arī tad, ja tas ir iesniedzis Zāļu valsts

aģentūrai iesniegumu paralēli importēto zāļu izplatīšanas

atļaujas saņemšanai, bet vēl nav saņēmis paralēli importēto zāļu

izplatīšanas atļauju.";

1.8. papildināt 16.punktu ar trešo

teikumu šādā redakcijā:

"Ārstniecības iestādei, kas

atbilst vakcinācijas iestādes statusam saskaņā ar normatīvajiem

aktiem par vakcināciju, vakcīnu saņemšanai no zāļu

lieltirgo­tavas nav nepieciešams inspekcijas pārbaudes akts, kurā

norādīts lēmums par zāļu iegādi.";

1.9. izteikt 18.punktu šādā

redakcijā:

"18. Lai saņemtu šo noteikumu 16.

un 17.punktā minēto pārbaudes aktu, ārstniecības iestādes vai

sociālās aprūpes institūcijas vadītājs iesniedz inspekcijā

iesniegumu (2.pielikums) un dokumentu kopijas, uzrādot

oriģinālus.";

1.10. papildināt 21.punkta

ievaddaļu aiz vārda "institūcijā" ar vārdiem "inspekcijas

amatpersona";

1.11. izteikt 22.punkta ceturto

teikumu šādā redakcijā:

"Pārbaudes akts derīgs trīs gadus,

izņemot gadījumu, ja inspekcija veic ārkārtas pārbaudi (par to

iepriekš neziņojot) un noformē šo noteikumu 21.punktā minēto

pārbaudes aktu vai ja veic pārbaudi, pamatojoties uz šo noteikumu

18.punktā minēto iesniegumu un 27.punktā minēto

informāciju.";

1.12. aizstāt 24.punktā skaitli un

vārdu "19.2.apakšpunktā" ar skaitli un vārdu "18.punktā";

1.13. izteikt 25.punktu šādā

redakcijā:

"25. Lai atkārtoti saņemtu

pārbaudes aktu, ārstniecības iestādes vai so­ciālās aprūpes

institūcijas vadītājs iesniedz šo noteikumu 18.punktā minēto

iesniegumu vismaz 30 dienas pirms iepriekšējā pārbaudes akta

derīguma termiņa beigām. Dokumentu kopijas (uzrādot oriģinālus)

iesniedz, ja tajos veiktas izmaiņas.";

1.14. svītrot 26.punktu;

1.15. aizstāt 27.punktā

skaitli un vārdus "18.2.apakšpunktā minētajā iesniegumā" ar

skaitli un vārdiem "18.punktā minētajā iesniegumā sniegtajā

informācijā";

1.16. svītrot 29.punktā skaitli

"26";

1.17. aizstāt 45.punktā vārdu

"iestādēs" ar vārdu "iestādes";

1.18. aizstāt 60.punktā vārdu

"inspektors" ar vārdiem "inspekcijas amatpersona";

1.19. izteikt VI nodaļas nosaukumu

šādā redakcijā:

"VI. Nekvalitatīvo zāļu un

neizlietoto narkotisko zāļu iznīcināšana";

1.20. izteikt 68. un 69.punktu

šādā redakcijā:

"68. Ārstniecības iestāde un

sociālās aprūpes institūcija 15 dienu laikā pēc katra ceturkšņa

beigām Zāļu valsts aģentūrai elektroniski sniedz pārskatu par

pārskata periodā iegādāto narkotisko, psihotropo un to zāļu

izlietojumu, kuras Zāļu valsts aģentūra atzinusi par narkotiskiem

analgētiskiem līdzekļiem (5.pieli­kums). Stacionārās ārstniecības

iestādes mēneša laikā pēc katra pusgada beigām Zāļu cenu valsts

aģentūrai elektroniski sniedz pārskatu par visu ārstniecības

iestādē saņemto zāļu izlietojumu (6.pielikums).