3. pants

Papildināt noteikumus ar 5.6.1,

5.6.2 un 5.6.3 apakšpunktu šādā

redakcijā:

"5.6.1 sagatavojot vides riska

novērtējumu ģenētiski modificēta organisma izplatīšanai tirgū,

persona apkopo jau pieejamos datus no zinātniskās literatūras vai

citiem avotiem, arī monitoringa ziņojumus, un nepieciešamos datus

iegūst, ja iespējams, veicot atbilstošus pētījumus. Attiecīgos

gadījumos persona vides riska novērtējumā sniedz pamatojumu,

kāpēc datus nav iespējams iegūt pētījumos;

5.6.2 ja vides riska novērtējumā sniedz datus,

kas iegūti ārpus Eiropas Savienības, tajā pamato, kāpēc dati ir

attiecināmi uz Eiropas Savienības uztvērējvidi;

5.6.3 dati, kas sniegti vides riska

novērtējumā par izplatīšanu tirgū, atbilst šādām prasībām:

5.6.3 1. ja saistībā ar vides riska

novērtējumu veikti toksikoloģiski pētījumi, kuros novērtēts risks

cilvēka vai dzīvnieku veselībai, persona sniedz pierādījumus, ka

šie pētījumi veikti vienā no iestādēm, kas ievēro:

5.6.3 1.1. laboratoriju darba kvalitātes un

inspicēšanas prasības;

5.6.3 1.2. Ekonomiskās sadarbības un

attīstības organizācijas labas laboratoriskās prakses

principus - par pētījumiem ārpus Eiropas Savienības;

5.6.3 2. ja vides riska novērtējumā sniegti

netoksikoloģisku pētījumu rezultāti, šie pētījumi atbilst vienam

no šādiem nosacījumiem:

5.6.3 2.1. laboratoriju darba kvalitātes un

inspicēšanas prasībām;

5.6.3 2.2. veikti iestādēs, kas akreditētas

atbilstoši attiecīgajam Starptautiskās standartizācijas

organizācijas standartam;

5.6.3 2.3. ja nav Starptautiskās

standartizācijas organizācijas standarta, veikti saskaņā ar

starptautiski atzītiem standartiem;

5.6.3 3. informācija par šo noteikumu

5.6.3 1. un 5.6.3 2. apakšpunktā

minēto pētījumu rezultātiem un izmantotajiem pētījumu protokoliem

ir uzticama un visaptveroša un ietver arī neapstrādātos datus

elektroniskā formātā, kas piemērots statistiskai vai citu veidu

analīzei;

5.6.3 4. persona, ja iespējams, norāda

ietekmes mērogu, ko iecerēts konstatēt katrā pētījumā, un to

pamato;

5.6.3 5. vietas lauka pētījumiem izvēlētas,

par pamatu ņemot atbilstošo uztvērējvidi un ievērojot potenciālo

ekspozīciju un ietekmi, kas būtu novērojama vietā, kurā tiktu

izplatīts ģenētiski modificēts organisms, un attiecīgo vietu

izvēle ir pamatota;

5.6.3 6. ģenētiski nemodificētais

salīdzināmais materiāls ir piemērots attiecīgajai uztvērējvidei,

un tā ģenētiskais fons ir salīdzināms ar ģenētiski modificētā

organisma ģenētisko fonu, kā arī ir pamatota salīdzināmā

materiāla izvēle;".