7. pants

Papildināt noteikumus ar 8.1 punktu šādā

redakcijā:

"8.1 Vides risku novērtējumam par katru

šo noteikumu 9.1. un 9.2. apakšpunktā minēto riska faktoru

ir seši posmi:

8.1 1. problēmas formulēšana, arī apdraudējuma

apzināšana:

8.1 1.1. apzina visas ar ģenētisko

modifikāciju saistītās pārmaiņas, ģenētiski modificētā organisma

īpašības salīdzinot ar izraudzītā ģenētiski nemodificētā

salīdzināmā materiāla īpašībām atkarībā no to izplatīšanas un

lietošanas apstākļiem;

8.1 1.2. apzina to ģenētiski modificētā

organisma potenciālo kaitīgo ietekmi uz cilvēka un dzīvnieka

veselību vai vidi, kas saistīta ar pārmaiņām, kuras apzinātas

saskaņā ar šo noteikumu 8.1 1.1. apakšpunktu.

Potenciālu kaitīgo ietekmi neizslēdz tikai tāpēc, ka tās iespēja

ir maza. Potenciālā kaitīgā ietekme katrā gadījumā mēdz

atšķirties, un tā var būt, piemēram:

8.1 1.2.1. ietekme uz sugu populācijas

dinamiku uztvērējvidē un katras populācijas ģenētisko

daudzveidību, un tā var izraisīt bioloģiskās daudzveidības

mazināšanos;

8.1 1.2.2. mainīta uzņēmība pret patogēniem,

kas veicina infekcijas slimību izplatīšanos vai rada jaunus

rezervuārus vai vektorus;

8.1 1.2.3. negatīva ietekme uz profilaktisko

vai ārstniecisko medicīnisko, veterināro vai augu aizsardzības

darbu, piemēram, ar tādu gēnu pārnesi, kas veido rezistenci pret

cilvēkam vai veterinārmedicīnā lietotām antibiotikām;

8.1 1.2.4. ietekme uz bioģeoķīmiju

(bioģeoķīmiskajiem cikliem), arī oglekļa un slāpekļa cikliem,

saistīta ar pārmaiņām, kas skar organisko vielu sadalīšanos

augsnē;

8.1 1.2.5. slimības, kas skar cilvēkus, arī

alerģiskas vai toksiskas reakcijas;

8.1 1.2.6. slimības, kas skar dzīvniekus un

augus, arī toksiskas, kā arī alerģiskas reakcijas

dzīvniekiem;

8.1 1.3. ja tiek konstatēts, ka ģenētiski

modificētam organismam varētu būt nelabvēlīga ilgtermiņa ietekme,

to novērtē literatūras vai teorētiskos pētījumos, izmantojot

vismaz vienu no šādām metodēm:

8.1 1.3.1. līdzšinējā pieredzē gūtus

pierādījumus;

8.1 1.3.2. pieejamās datu kopas vai literatūru;

8.1 1.3.3. matemātisko modelēšanu;

8.1 1.4. apzina atbilstošos novērtējuma

mērījumus. Potenciālo nelabvēlīgo ietekmi uz apzinātajiem

novērtējuma mērījumiem ņem vērā nākamajos riska novērtējuma

posmos;

8.1 1.5. apzina un apraksta ekspozīcijas ceļus

vai citus mehānismus, ar kuriem varētu rasties nelabvēlīga

ietekme. Nelabvēlīga ietekme var būt tieša vai netieša un rasties

ar dažādiem ekspozīcijas ceļiem vai citiem mehānismiem,

piemēram:

8.1 1.5.1. ģenētiski modificēta organisma izplatību

vidē;

8.1 1.5.2. insertētā ģenētiskā materiāla pārnesi uz

to pašu organismu vai citiem organismiem neatkarīgi no tā, vai

tie ir ģenētiski modificēti;

8.1 1.5.3. fenotipisku un ģenētisku

nestabilitāti;

8.1 1.5.4. mijiedarbību ar citiem organismiem;

8.1 1.5.5. pārmaiņām pārvaldībā, arī

lauksaimnieciskajā praksē, kur tas piemērojams;

8.1 1.6. izvirza pārbaudāmas hipotēzes un

nosaka attiecīgos mērījumu beigu punktus, kas, ja iespējams,

potenciālo nelabvēlīgo ietekmi ļauj novērtēt kvantitatīvi;

8.1 1.7. ņem vērā iespējamos nenoteiktības

avotus, arī nepilnības zināšanās un metodoloģiskos

ierobežojumus;

8.1 2. apdraudējumu raksturojums:

8.1 2.1. novērtē katras potenciālās

nelabvēlīgās ietekmes apjomu, pieņemot, ka tāda nelabvēlīga

ietekme radīsies un ka šis apjoms, visticamāk, būs atkarīgs no

tā, kādā uztvērējvidē ģenētiski modificēto organismu paredzēts

izplatīt, izplatīšanas mēroga un apstākļiem;

8.1 2.2. ja iespējams, novērtējumu izsaka

kvantitatīvi, tā aprakstīšanai lietojot kategorijas

"nozīmīgs", "viduvējs", "neliels",

"niecīgs", un izklāsta, kādam ietekmes mērogam atbilst

katra kategorija;

8.1 3. ekspozīcijas raksturojums:

8.1 3.1. novērtē katras apzinātās potenciālās

nelabvēlīgās ietekmes ticamību vai varbūtību, ja tas iespējams,

iegūstot kvantitatīvu ekspozīcijas novērtējumu relatīvās

varbūtības formā vai, ja tas nav iespējams, kvalitatīvu

ekspozīcijas novērtējumu. Vērā ņem uztvērējvides īpašības un auga

paredzēto pielietojumu;

8.1 3.2. ja novērtējumu izsaka kvalitatīvi,

ekspozīcijas aprakstīšanai lieto kategorijas

"nozīmīgs", "viduvējs", "neliels",

"niecīgs" un izklāsta, kādam ietekmes mērogam atbilst

katra kategorija;

8.1 4. riska raksturojums:

8.1 4.1. risku raksturo, katras potenciālās

nelabvēlīgās ietekmes apjomu kombinējot ar šīs nelabvēlīgās

ietekmes rašanās varbūtību un tā iegūstot kvantitatīvu vai daļēji

kvantitatīvu riska aplēsi;

8.1 4.2. ja kvantitatīvu vai daļēji

kvantitatīvu aplēsi iegūt nav iespējams, sniedz kvalitatīvu riska

aplēsi, lietojot kategorijas "nozīmīgas sekas",

"viduvējas sekas", "nelielas sekas",

"niecīgas sekas" un izklāstot, kādam ietekmes mērogam

atbilst katra kategorija;

8.1 4.3. attiecīgā gadījumā apraksta un, ja

iespējams, izsaka kvantitatīvi ar katru apzināto riska faktoru

saistīto nenoteiktību;

8.1 5. risku pārvaldības stratēģijas:

8.1 5.1. ja tiek konstatēti riska faktori, kam

pēc to raksturojuma vajadzīgi pārvaldības pasākumi, ierosina

riska pārvaldības stratēģiju;

8.1 5.2. riska pārvaldības stratēģijas

aprakstā ietver atbilstošo riska faktoru apdraudējumu vai

ekspozīciju, vai to abu samazināšanas iespēju, un tie ir samērīgi

ar iecerēto riska samazinājumu, izplatīšanas mērogu un

apstākļiem, un vides riska novērtējumā norādītajiem nenoteiktības

līmeņiem;

8.1 5.3. ja iespējams, izmērāmos lielumos

norāda izrietošo kopējā riska samazinājumu;

8.1 6. kopējā riska novērtējums un

secinājumi:

8.1 6.1. veic kvalitatīvu un, ja iespējams,

kvantitatīvu kopējā ģenētiski modificētā organisma radītā riska

novērtējumu, ņemot vērā riska faktoru raksturojumu, ierosinātās

riska pārvaldības stratēģijas un ar tiem saistītos nenoteiktības

līmeņus;

8.1 6.2. kopējā riska novērtējumā attiecīgā

gadījumā iekļauj ierosinātās katra konstatētā riska pārvaldības

stratēģijas;

8.1 6.3. kopējā riska novērtējumā un

secinājumos arī ierosina konkrētas ģenētiski modificēta organisma

monitoringa plāna prasības un - attiecīgā gadījumā - ierosināto

riska pārvaldības pasākumu efektivitātes monitoringu;

8.1 6.4. saistībā ar paziņojumiem par

izplatīšanu tirgū kopējā riska novērtējumā iekļauj arī

paskaidrojumu par vides riska novērtēšanā izdarītajiem

pieņēmumiem un ar riska faktoriem saistīto nenoteiktību veidu un

apjomu, kā arī ierosināto riska pārvaldības pasākumu

pamatojumu."