28. pants

Papildināt noteikumus ar 7.3. apakšnodaļu šādā

redakcijā:

"7.3. Informācija, kas

ietverama iesniegumā par augstāko augu izplatīšanu tirgū

68.1 Informācija par recipientu vai, ja

nepieciešams, vecāku augiem:

68.1 1. pilns nosaukums - dzimta, ģints, suga,

pasuga, šķirne vai selekcijas līnija - un vispārpieņemtais

nosaukums;

68.1 2. auga ģeogrāfiskā izplatība un audzēšana

Eiropas Savienībā;

68.1 3. dati par reprodukciju:

68.1 3.1. reprodukcijas veids;

68.1 3.2. īpaši reprodukciju ietekmējoši faktori,

ja tādi ir;

68.1 3.3. paaudzes garums;

68.1 4. spēja krustoties ar citām kultivētām

vai savvaļas augu sugām un krustoties spējīgu sugu izplatība

Eiropas Savienībā;

68.1 5. izdzīvošanas spējas:

68.1 5.1. spēja veidot izdzīvošanas vai

pārziemošanas struktūras;

68.1 5.2. īpaši izdzīvošanu ietekmējoši faktori, ja

tādi ir;

68.1 6. nekontrolētas izplatīšanās spējas:

68.1 6.1. nekontrolētas izplatīšanās veidi un

daudzums;

68.1 6.2. īpaši nekontrolētu izplatīšanos

ietekmējoši faktori, ja tādi ir;

68.1 7. ja konkrētās sugas augus neaudzē

Eiropas Savienībā, - auga dabiskās izplatības vietas

apraksts, tostarp informācija par dabiskiem ienaidniekiem,

parazītiem, konkurentiem un simbiontiem;

68.1 8. augstākā auga iespējamā nozīmīgā

mijiedarbība ar citiem tā parastās augšanas vai citas vietas

ekosistēmas organismiem, tostarp informācija par toksisko

iedarbību uz cilvēkiem, dzīvniekiem un citiem organismiem.

68.2 Informācija, kas raksturo ģenētisko

modifikāciju:

68.2 1. ģenētiskās modifikācijas metožu

apraksts;

68.2 2. lietotā vektora veids un avots;

68.2 3. transformācijai izmantotās

nukleīnskābes izcelsme, katra insercijai paredzētā rajona

fragmenta izmērs un iecerētā funkcija.

68.3 Informācija, kas raksturo ģenētiski modificēto

augu:

68.3 1. iestarpināto vai pārveidoto īpašību

apraksts;

68.3 2. informācija par faktiski

iestarpinātajām vai likvidētajām sekvencēm:

68.3 2.1. visu detektējamo daļējo un pilnīgo

insertu izmērs un kopiju skaits, kā arī to raksturošanas

metodes;

68.3 2.2. insertētā ģenētiskā materiāla

organizācija un sekvence katrā insercijas vietā standartizētā

elektroniskā formātā;

68.3 2.3. ja veikta delēcija, - izgrieztā

fragmenta izmērs un funkcija;

68.3 2.4. insertētā materiāla atrašanās vieta

augu šūnās (integrēts kodolā, hloroplastos, mitohondrijos vai

saglabāts neintegrētā formā), kā arī tās noteikšanas metodes;

68.3 2.5. ja veiktās modifikācijas nav

insercija vai delēcija, - ziņas par modificētā ģenētiskā

materiāla funkciju pirms un pēc modifikācijas, kā arī tās

izraisītās gēnu ekspresijas tiešās pārmaiņas;

68.3 2.6. standartizētā elektroniskā formātā

sniedzama sekvences informācija par 5′ un 3′ flankējošiem

rajoniem katrā insercijas vietā;

68.3 2.7. bioinformātiskā analīze, izmantojot

aktuālas datubāzes, lai noskaidrotu iespējamus zināmu gēnu

pārtraukumus;

68.3 2.8. visi atvērtie nolasīšanas rāmji

(turpmāk - ANR), kas ir insertā (arī tad, ja tie radušies

pārkārtojumu dēļ) un kas radušies ģenētiskajā modifikācijā

savienojuma vietās ar genomisko DNS. ANR ir nukleotīdu sekvence,

kas sastāv no kodonu virknes, kuru nepārtrauc terminējošs kodons

tajā pašā nolasīšanas rāmī;

68.3 2.9. bioinformātiskā analīze, izmantojot

aktuālas datubāzes, lai noskaidrotu iespējamās līdzības starp ANR

un zināmiem gēniem, kam var būt kaitīga ietekme;

68.3 2.10. jaunekspresētā proteīna primārā

struktūra (aminoskābju sekvence) un, ja nepieciešams, citas

struktūras;

68.3 2.11. bioinformātiskā analīze, izmantojot

aktuālās datubāzes, lai noskaidrotu iespējamās sekvenču

homoloģijas un, ja nepieciešams, strukturālās līdzības starp

jaunekspresēto proteīnu un citiem zināmiem proteīniem vai

peptīdiem, kam var būt kaitīga ietekme;

68.3 3. informācija par inserta ekspresiju:

68.3 3.1. ekspresijas analīzē izmantotā metode

un tās veiktspējas rādītāji;

68.3 3.2. informācija par inserta ekspresiju

auga dzīves ciklā dažādos tā attīstības posmos;

68.3 3.3. auga daļas, kurās ekspresējas

inserts vai modificētā sekvence;

68.3 3.4. tādu šo noteikumu 68.3

2.7. apakšpunktā minētajā bioinformātiskajā analīzē

identificēto jauno ANR iespējama netīša ekspresija, kas rada

bažas par drošumu;

68.3 3.5. dati par proteīnu ekspresiju,

tostarp neapstrādāti dati, kurus iegūst lauka pētījumos un kuri

ir saistīti ar apstākļiem, kādos kultūru audzē;

68.3 4. inserta ģenētiskā stabilitāte un

augstāko augu fenotipiskā stabilitāte;

68.3 5. secinājumi par molekulāro

raksturojumu.

68.4 Agronomisko un fenotipisko īpašību un

sastāva salīdzinošā analīze:

68.4 1. konvencionālā analoga un papildu

salīdzināmā materiāla izvēle;

68.4 2. lauka pētījumu vietu izvēle;

68.4 3. eksperimenta plāns un salīdzinošajā

analīzē izmantojamo lauka izmēģinājumu datu statistiskā

analīze;

68.4 3.1. lauka pētījumu plāna apraksts:

68.4 3.2. būtisko uztvērējvides aspektu

apraksts;

68.4 3.3. statistiskā analīze;

68.4 4. analizējamā augu materiāla izvēle, ja

attiecināms;

68.4 5. agronomisko un fenotipisko īpašību

salīdzinošā analīze;

68.4 6. sastāva salīdzinošā analīze, ja

attiecināms;

68.4 7. salīdzinošās analīzes secinājumi.

68.5 Konkrēta informācija par katru riska jomu:

68.5 1. par katru no septiņām augstākā auga

riska jomām, kas minētas Ministru kabineta 2008. gada

22. decembra noteikumu Nr. 1078 "Ģenētiski

modificēto organismu riska novērtēšanas metodoloģija"

9.2. apakšpunktā, persona vispirms apraksta kaitējuma

rašanās ceļu, cēloņsakarīgi izskaidrojot, kā augstākā auga

izplatīšana varētu radīt kaitējumu, ņemot vērā gan apdraudējumu,

gan ekspozīciju;

68.5 2. persona sniedz šādu informāciju

(izņemot gadījumus, ja, ņemot vērā plānoto ģenētiski modificēto

organismu lietojumu, tā nav nozīmīga):

68.5 2.1. auga noturība un invazivitāte, arī

gēnu pārnese no auga uz augu:

68.5 2.1.1. novērtējums - kāds ir augstākā

auga potenciāls kļūt noturīgākam vai invazīvākam un kādu kaitīgu

ietekmi uz vidi tas radītu;

68.5 2.1.2. novērtējums - kāds ir augstākā

auga potenciāls nodot transgēnu krustoties spējīgiem radniecīgiem

augiem un kādu kaitīgu ietekmi uz vidi tas radītu;

68.5 2.1.3. secinājumi par augstākā auga

noturības un invazivitātes kaitīgo ietekmi uz vidi, arī kaitīgo

ietekmi uz vidi, ko radītu gēnu pārnese no auga uz augu;

68.5 2.2. gēnu pārnese no auga uz

mikroorganismiem:

68.5 2.2.1. novērtējums - kāds ir augstākā

auga jauninsertētās DNS potenciāls tikt pārnestai uz

mikroorganismiem un kādu kaitīgu ietekmi tas radītu;

68.5 2.2.2. secinājumi par to, kādu kaitīgu

ietekmi uz cilvēka un dzīvnieku veselību un vidi radītu augstākā

auga jauninsertētās DNS pārnese uz mikroorganismiem;

68.5 2.3. augstākā auga un mērķorganismu

mijiedarbība, ja attiecināms:

68.5 2.3.1. novērtējums - kā varētu mainīties

augstākā auga un mērķorganismu tiešā un netiešā mijiedarbība un

kādu kaitīgu ietekmi uz vidi tas radītu;

68.5 2.3.2. novērtējums - kā varētu

attīstīties mērķorganisma rezistence pret ekspresēto proteīnu

(pamatojoties uz ziņām par to, kā līdz šim veidojusies rezistence

pret tradicionālajiem pesticīdiem vai kā šāda rezistence

veidojusies transgēnos augos ar līdzīgām pazīmēm) un kādu kaitīgu

ietekmi uz vidi tas radītu;

68.5 2.3.3. secinājumi par to, kādu kaitīgu

ietekmi uz vidi radītu augstākā auga un mērķorganismu

mijiedarbība;

68.5 2.4. augstākā auga un nemērķa organismu

mijiedarbība:

68.5 2.4.1. novērtējums - vai varētu notikt

tieša un netieša mijiedarbība starp augstāko augu un nemērķa

organismu, tostarp aizsargājamu sugu pārstāvjiem, un kāda varētu

būt tās nelabvēlīgā ietekme. Novērtējumā ņem vērā arī iespējamo

kaitīgo ietekmi uz atbilstošiem ekosistēmu pakalpojumiem un to

sugu pārstāvjiem, kas šos pakalpojumus sniedz;

68.5 2.4.2. secinājumi par to, kādu kaitīgu

ietekmi uz vidi radītu augstākā auga un nemērķa organismu

mijiedarbība;

68.5 2.5. konkrēto audzēšanas, pārvaldības un

novākšanas paņēmienu ietekme:

68.5 2.5.1. attiecībā uz audzējamiem

augstākiem augiem novērtējums - kā mainās konkrētie izmantotie

augstākā auga audzēšanas, pārvaldības un novākšanas paņēmieni un

kādu kaitīgu ietekmi tas rada;

68.5 2.5.2. secinājumi par konkrēto

audzēšanas, pārvaldības un novākšanas paņēmienu kaitīgo ietekmi

uz vidi;

68.5 2.6. ietekme uz bioģeoķīmiskajiem

procesiem:

68.5 2.6.1. novērtējums par bioģeoķīmisko

procesu pārmaiņām teritorijā, kurā augstāko augu plānots audzēt,

un plašākā apkārtnē, kā arī par šo pārmaiņu kaitīgo ietekmi;

68.5 2.6.2. secinājumi par nelabvēlīgo ietekmi

uz bioģeoķīmiskajiem procesiem;

68.5 2.7. ietekme uz cilvēka vai dzīvnieku

veselību:

68.5 2.7.1. novērtējums - kāda varētu būt

tiešā un netiešā mijiedarbība starp augstāko augu un personām,

kas ar augstāko augu strādā vai ar to nonāk saskarē, tostarp ar

apstrādāta augstākā auga putekšņiem vai putekļiem, un kāda varētu

būt šādas mijiedarbības kaitīgā ietekme uz cilvēka veselību;

68.5 2.7.2. attiecībā uz augstākajiem augiem,

kuri nav paredzēti lietošanai pārtikā, bet kuru

recipientorganismu vai vecāku organismu lietošana pārtikā ir

iespējama, novērtējums - cik iespējama ir nejauša uzņemšana

organismā un kādu kaitīgu ietekmi tā varētu atstāt uz cilvēka

veselību;

68.5 2.7.3. novērtējums par potenciālo kaitīgo

ietekmi, ko augstākā auga vai šā auga materiāla nejauša uzņemšana

organismā varētu atstāt uz dzīvnieku veselību;

68.5 2.7.4. secinājumi par ietekmi uz cilvēka vai

dzīvnieku veselību;

68.5 2.8. kopējā riska novērtējums un

secinājumi - kopsavilkums par visiem secinājumiem katrā riska

jomā, ņemot vērā riska raksturojumu saskaņā ar Ministru kabineta

2008. gada 22. decembra noteikumu Nr. 1078

"Ģenētiski modificēto organismu riska novērtēšanas

metodoloģija" 8.1 1., 8.1 2.,

8.1 3. un 8.1 4. apakšpunktā

aprakstīto metodoloģiju un 8.1 5. apakšpunktā

noteikto risku pārvaldības stratēģiju.

68.6 Augstākā auga noteikšanas un

identifikācijas metožu apraksts.

68.7 Informācija par iepriekšējām augstākā

auga izplatīšanas reizēm, ja attiecināms."