Vairogs
Sākums › Likumi › Grozījumi Ministru kabineta 2011. gada 11. janvāra noteikumos Nr. 35 "Kārtība, kādā izsniedzamas, apturamas, pārreģistrējamas un anulējamas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai" › 10. pants
Grozījumi Ministru kabineta 2011. gada 11. janvāra noteikumos Nr. 35 "Kārtība, kādā izsniedzamas, apturamas, pārreģistrējamas un anulējamas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai"

10. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Pievienotie pielikumi:

Annexes attached:

10.1. 1. pielikums vai

2. pielikums

ANNEX 1 or ANNEX 2

10.2. ja nepieciešams, papildus pievieno šādus

pielikumus:

Optional Annexes as required:

3. pielikums. Līgumražotāja(-u) ražošanas vietas(-u)

adrese(-es)

Annex 3 Address(-es) of Contract Manufacturing

Site(-s)

4. pielikums. Uz līguma pamata iesaistītās(-o)

laboratorijas(-u) adrese(-es)

Annex 4 Address(-es) of Contract

Laboratories

5. pielikums. Kvalificētās(-o) personas(-u) vārds,

uzvārds

Annex 5 Name of a Qualified Person(-s)

6. pielikums. Atbildīgo personu vārds, uzvārds

Annex 6 Names of Responsible Persons

7. pielikums. Datums, kurā veikta pārbaude, kas ir par

pamatu licences izsniegšanai, pēdējās pārbaudes joma

Annex 7 Date of Inspection on the Basis of which the

Licence is Granted, Scope of Last Inspection

8. pielikums. Reģistrētie ražotie vai importētie

produkti

Annex 8 Manufactured/Imported Products

Authorised

Licences Nr.

_________ 1. pielikums

Licence No _________ Annex 1

LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras

neattiecas)

SCOPE OF AUTHORISATION (the sections which do not apply

shall be deleted)

Veterinārfarmaceitiskās darbības vietas nosaukums un

adrese

Name and address of the site

Veterinārās zāles

Veterinary medicinal

products

ATĻAUTĀS DARBĪBAS

AUTHORISED OPERATIONS

Ražošanas darbības (saskaņā ar

1. daļu)

Manufacturing operations

(according to Part 1)

Veterināro zāļu importēšana (saskaņā ar

2. daļu)

Importation of medicinal

products (according to Part 2)

1. daļa. RAŽOŠANAS DARBĪBAS

Part

1 MANUFACTURING OPERATIONS

1.1.

Sterilās veterināro zāļu formas

Sterile

products

1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu

formām)

Aseptically prepared

(processing operations for the following dosage

forms)

1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumā

Large volume liquids

1.1.1.2. Liofilizāti

Lyophilisates

1.1.1.3. Mīkstās veterināro zāļu formas

Semi-solids

1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumā

Small volume liquids

1.1.1.5. Cietās veterināro zāļu formas un implanti

Solids and implants

1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs

uzskaitījums)

Other aseptically prepared

products (free text)

1.1.2. Sterilizēti produkti (pārstrādes darbības šādām

zāļu formām)

Terminally sterilised

(processing operations for the following dosage

forms)

1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumā

Large volume liquids

1.1.2.2. Mīkstās veterināro zāļu formas

Semi-solids

1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumā

Small volume liquids

1.1.2.4. Cietās veterināro zāļu formas un implanti

Solids and implants

1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs

uzskaitījums)

Other terminally sterilised

final products (free text)

1.1.3. Sērijas sertifikācija

Batch certification

1.2.

Nesterilās veterināro zāļu formas

Non-sterile dosage forms

1.2.1. Nesterilie produkti (pārstrādes darbības šādām

zāļu formām)

Non-sterile products

(processing operations for the following dosage

forms)

1.2.1.1. Cietās kapsulas

Capsules, hard shell

1.2.1.2. Mīkstās kapsulas

Capsules, soft shell

1.2.1.3. Košļājamās gumijas

Chewing gums

1.2.1.4. Impregnētās matrices

Impregnated matrices

1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanai

Liquids for external

use

1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanai

Liquids for internal

use

1.2.1.7. Medicīniskās gāzes

Medicinal gases

1.2.1.8. Citas cietās veterināro zāļu formas

Other solid dosage

forms

1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)

Pressurised

preparations

1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratori

Radionuclide generators

1.2.1.11. Mīkstās veterināro zāļu formas

Semi-solids

1.2.1.12. Supozitoriji

Suppositories

1.2.1.13. Tabletes

Tablets

1.2.1.14. Transdermālie plāksteri

Transdermal patches

1.2.1.15. Intraruminālās ierīces

Intraruminal devices

1.2.1.16. Ārstnieciskie premiksi

Veterinary premixes

1.2.1.17. Citas nesterilās veterināro zāļu formas

(brīvs uzskaitījums)

Other non-sterile medicinal

product (free text)

1.2.2. Sērijas sertifikācija

Batch certification

1.3.

Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

Biological veterinary medicinal products

1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

(veterināro zāļu veidu saraksts)

Biological veterinary

medicinal products (list of product types)

1.3.1.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās

zāles

Blood products

1.3.1.2. Imunoloģiskie preparāti

Immunological products

1.3.1.3. Šūnu terapijas preparāti

Cell therapy products

1.3.1.4. Gēnu terapijas preparāti

Gene therapy products

1.3.1.5. Biotehnoloģiju preparāti

Biotechnology products

1.3.1.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti

preparāti

Human or animal extracted

products

1.3.1.7. Audu inženierijas preparāti

Tissue engineered

products

1.3.1.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

(brīvs uzskaitījums)

Other biological veterinary

medicinal products (free text)

1.3.2. Sērijas sertifikācija (veterināro zāļu veidu

saraksts)

Batch certification (list

of product types)

1.3.2.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās

zāles

Blood products

1.3.2.2. Imunoloģiskie preparāti

Immunological products

1.3.2.3. Šūnu terapijas preparāti

Cell therapy products

1.3.2.4. Gēnu terapijas preparāti

Gene therapy products

1.3.2.5. Biotehnoloģiju preparāti

Biotechnology products

1.3.2.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti

preparāti

Human or animal extracted

products

1.3.2.7. Audu inženierijas preparāti

Tissue engineered

products

1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

(brīvs uzskaitījums)

Other biological veterinary

medicinal products (free text)

1.4.

Citi produkti vai ražošanas darbības

Other products or

manufacturing activity

1.4.1. Ražošana

Manufacture of

1.4.1.1. Augu izcelsmes veterinārās zāles

Herbal products

1.4.1.2. Homeopātiskās veterinārās zāles

Homoeopathic products

1.4.1.3. Citi (brīvs uzskaitījums)

Other (free text)

1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta

sterilizācija

Sterilisation of active

substances or excipients, or finished product

1.4.2.1. Filtrēšana

Filtration

1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisu

Dry heat

1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaiku

Moist heat

1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācija

Chemical

1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariem

Gamma irradiation

1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūli

Electron beam

1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)

Other (free text)

1.5.

Iepakošana

Packaging

1.5.1. Primārā iepakošana

Primary packing

1.5.1.1. Cietās kapsulas

Capsules, hard shell

1.5.1.2. Mīkstās kapsulas

Capsules, soft shell

1.5.1.3. Košļājamās gumijas

Chewing gums

1.5.1.4. Impregnētās matrices

Impregnated matrices

1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanai

Liquids for external

use

1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanai

Liquids for internal

use

1.5.1.7. Medicīniskās gāzes

Medicinal gases

1.5.1.8. Citas cietās veterināro zāļu formas

Other solid dosage

forms

1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)

Pressurised

preparations

1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratori

Radionuclide generators

1.5.1.11. Mīkstās veterināro zāļu formas

Semi-solids

1.5.1.12. Supozitoriji

Suppositories

1.5.1.13. Tabletes

Tablets

1.5.1.14. Transdermālie plāksteri

Transdermal patches

1.5.1.15. Intraruminālās ierīces

Intraruminal devices

1.5.1.16. Ārstnieciskie premiksi

Veterinary premixes

1.5.1.17. Citas nesterilās veterināro zāļu formas

(brīvs uzskaitījums)

Other non-sterile dosage

forms (free text)

1.5.2. Sekundārā iepakošana

Secondary packaging

1.6.

Kvalitātes kontrole

Quality control testing

1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāte

Microbiological:

sterility

1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo veterināro zāļu

formu tīrība

Microbiological:

microbiological contamination of non-sterile dosage

forms

1.6.3. Ķīmiski vai fizikāli

Chemical or physical

1.6.4. Bioloģiski

Biological

Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm

ražošanas darbībām

Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of

these manufacturing operations

2. daļa. VETERINĀRO ZĀĻU IMPORTĒŠANA

Part

2 IMPORTATION OF VETERINARY MEDICINAL

PRODUCTS

2.1.

Importēto veterināro zāļu kvalitātes kontrole

Quality control testing of

imported veterinary medicinal products

2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāte

Microbiological:

sterility

2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilo veterināro zāļu

formu tīrība

Microbiological:

microbiological contamination of non-sterile dosage

forms

2.1.3. Ķīmiski vai fizikāli

Chemical or physical

2.1.4. Bioloģiski

Biological

2.2.

Importēto veterināro zāļu sērijas sertifikācija

Batch certification of

imported veterinary medicinal products

2.2.1. Sterilās veterinārās zāles

Sterile Products

2.2.1.1. Aseptiski iegūtas

Aseptically prepared

2.2.1.2. Sterilizētas

Terminally sterilised

2.2.2. Nesterilās veterinārās zāles

Non-sterile products

2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

Biological veterinary

medicinal products

2.2.3.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās

zāles

Blood products

2.2.3.2. Imunoloģiskie preparāti

Immunological products

2.2.3.3. Šūnu terapijas preparāti

Cell therapy products

2.2.3.4. Gēnu terapijas preparāti

Gene therapy products

2.2.3.5. Biotehnoloģiju preparāti

Biotechnology products

2.2.3.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti

preparāti

Human or animal extracted

products

2.2.3.7. Audu inženierijas preparāti

Tissue engineered

products

2.2.3.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

(brīvs uzskaitījums)

Other biological veterinary

medicinal products (free text)

2.3.

Citas importēšanas darbības (citas nozīmīgas

importēšanas darbības, kas nav minētas iepriekš)

Other importation activities (any other

importation activity that is not covered above )

2.3.1. Fiziskā importēšanas vieta

Site of physical

importation

2.3.2. Starpproduktu importēšana ar tālāku

pārstrādi

Importation of intermediate

which undergoes further processing

2.3.3. Bioloģiski aktīvas vielas

Biologically active

substance

2.3.4. Citas (brīvs uzskaitījums)

Other (free text)

Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm

importēšanas darbībām

Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of

these importing operations

Licences Nr.

_________ 2. pielikums

Licence No _________ Annex 2

LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras

neattiecas)

SCOPE OF AUTHORISATION (the sections which do not apply

shall be deleted)

Ražošanas vai

importēšanas vietas nosaukums un adrese

Name and address of the manufacturing or importing

site

Veterinārās pētāmās zāles

Investigational veterinary

medicinal products

ATĻAUTĀS DARBĪBAS

AUTHORISED OPERATIONS

Pētāmo veterināro zāļu ražošanas darbības

(saskaņā ar 1. daļu)

Manufacturing operations of

investigational veterinary medicinal products

(according to Part 1)

Pētāmo veterināro zāļu importēšana

(saskaņā ar 2. daļu)

Importation of

investigational veterinary medicinal products (according

to Part 2)

1. daļa. PĒTĀMO VETERINĀRO ZĀĻU RAŽOŠANAS

DARBĪBAS

Part

1 MANUFACTURING OPERATIONS OF INVESTIGATIONAL

VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS

1.1.

Pētāmo veterināro zāļu sterilās formas

Sterile

forms of investigational veterinary medicinal

products

1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu

formām)

Aseptically prepared

(processing operations for the following dosage

forms)

1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumā

Large volume liquids

1.1.1.2. Liofilizāti

Lyophilisates

1.1.1.3. Mīkstās veterināro zāļu formas

Semi-solids

1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumā

Small volume liquids

1.1.1.5. Cietās veterināro zāļu formas un implanti

Solids and implants

1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs

uzskaitījums)

Other aseptically prepared

products (free text)

1.1.2. Sterilizētas (pārstrādes darbības šādām zāļu

formām)

Terminally sterilised

(processing operations for the following dosage

forms)

1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumā

Large volume liquids

1.1.2.2. Mīkstās veterināro zāļu formas

Semi-solids

1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumā

Small volume liquids

1.1.2.4. Cietās veterināro zāļu formas un implanti

Solids and implants

1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs

uzskaitījums)

Other terminally sterilised

final products (free text)

1.1.3. Sērijas sertifikācija

Batch certification

1.2.

Pētāmo veterināro zāļu nesterilās formas

Non-sterile investigational veterinary medicinal

products

1.2.1. Nesterilās veterinārās zāles (pārstrādes

darbības šādām zāļu formām)

Non-sterile products

(processing operations for the following dosage

forms)

1.2.1.1. Cietās kapsulas

Capsules, hard shell

1.2.1.2. Mīkstās kapsulas

Capsules, soft shell

1.2.1.3. Košļājamās gumijas

Chewing gums

1.2.1.4. Impregnētās matrices

Impregnated matrices

1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanai

Liquids for external

use

1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanai

Liquids for internal

use

1.2.1.7. Medicīniskās gāzes

Medicinal gases

1.2.1.8. Citas cietās veterināro zāļu formas

Other solid dosage

forms

1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)

Pressurised

preparations

1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratori

Radionuclide generators

1.2.1.11. Mīkstās veterināro zāļu formas

Semi-solids

1.2.1.12. Supozitoriji

Suppositories

1.2.1.13. Tabletes

Tablets

1.2.1.14. Transdermālie plāksteri

Transdermal patches

1.2.1.15. Citas nesterilās veterināro zāļu formas

(brīvs uzskaitījums)

Other non-sterile medicinal

products (free text)

1.2.2. Sērijas sertifikācija

Batch certification

1.3.

Bioloģiskas izcelsmes pētāmās veterinārās zāles

Biological investigational veterinary medicinal

products

1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

(veterināro zāļu veidu saraksts)

Biological veterinary

medicinal products (list of product types)

1.3.1.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās

zāles

Blood products

1.3.1.2. Imunoloģiskie preparāti

Immunological products

1.3.1.3. Šūnu terapijas preparāti

Cell therapy products

1.3.1.4. Gēnu terapijas preparāti

Gene therapy products

1.3.1.5. Biotehnoloģiju preparāti

Biotechnology products

1.3.1.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti

preparāti

Human or animal extracted

products

1.3.1.7. Audu inženierijas preparāti

Tissue engineered

products

1.3.1.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

(brīvs uzskaitījums)

Other biological veterinary

medicinal products (free text)

1.3.2. Sērijas sertifikācija (veterināro zāļu veidu

saraksts)

Batch certification (list

of product types)

1.3.2.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās

zāles

Blood products

1.3.2.2. Imunoloģiskie preparāti

Immunological products

1.3.2.3. Šūnu terapijas preparāti

Cell therapy products

1.3.2.4. Gēnu terapijas preparāti

Gene therapy products

1.3.2.5. Biotehnoloģiju preparāti

Biotechnology products

1.3.2.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti

preparāti

Human or animal extracted

products

1.3.2.7. Audu inženierijas preparāti

Tissue engineered

products

1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

(brīvs uzskaitījums)

Other biological veterinary

medicinal products (free text)

1.4.

Citas pētāmās veterinārās zāles vai ražošanas

darbības

Other investigational

veterinary medicinal products or manufacturing

activity

1.4.1. Ražošana

Manufacture of

1.4.1.1. Augu izcelsmes veterinārās zāles

Herbal products

1.4.1.2. Homeopātiskās veterinārās zāles

Homoeopathic products

1.4.1.3. Citas (brīvs uzskaitījums)

Other (free text)

1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta

sterilizācija

Sterilisation of active

substances or excipients, or finished product

1.4.2.1. Filtrēšana

Filtration

1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisu

Dry heat

1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaiku

Moist heat

1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācija

Chemical

1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariem

Gamma irradiation

1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūli

Electron beam

1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)

Other (free text)

1.5.

Iepakošana

Packaging

1.5.1. Primārā iepakošana

Primary packaging

1.5.1.1. Cietās kapsulas

Capsules, hard shell

1.5.1.2. Mīkstās kapsulas

Capsules, soft shell

1.5.1.3. Košļājamās gumijas

Chewing gums

1.5.1.4. Impregnētās matrices

Impregnated matrices

1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanai

Liquids for external

use

1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanai

Liquids for internal

use

1.5.1.7. Medicīniskās gāzes

Medicinal gases

1.5.1.8. Citas cietās veterināro zāļu formas

Other solid dosage

forms

1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)

Pressurised

preparations

1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratori

Radionuclide generators

1.5.1.11. Mīkstās veterināro zāļu formas

Semi-solids

1.5.1.12. Supozitoriji

Suppositories

1.5.1.13. Tabletes

Tablets

1.5.1.14. Transdermālie plāksteri

Transdermal patches

1.5.1.15. Citas nesterilās veterināro zāļu formas

(brīvs uzskaitījums)

Other non-sterile dosage

forms of veterinary medicinal products (free text)

1.5.2. Sekundārā iepakošana

Secondary packaging

1.6.

Kvalitātes kontrole

Quality control testing

1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāte

Microbiological:

sterility

1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo veterināro zāļu

formu tīrība

Microbiological:

microbiological contamination of non-sterile dosage

forms

1.6.3. Ķīmiski vai fizikāli

Chemical or physical

1.6.4. Bioloģiski

Biological

Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm

ražošanas darbībām

Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of

these manufacturing operations

2. daļa. PĒTĀMO VETERINĀRO ZĀĻU IMPORTĒŠANA

Part

2 IMPORTATION OF INVESTIGATIONAL VETERINARY

MEDICINAL PRODUCTS

2.1.

Importēto pētāmo veterināro zāļu kvalitātes kontroles

veikšana

Quality

control testing of imported investigational veterinary

medicinal products

2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāte

Microbiological:

sterility

2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilās veterinārās

zāles

Microbiological:

non-sterility

2.1.3. Ķīmiski vai fizikāli

Chemical or physical

2.1.4. Bioloģiski

Biological

2.2.

Importēto pētāmo veterināro zāļu sērijas

sertifikācija

Batch

certification of imported investigational medicinal

products

2.2.1. Sterilās veterinārās zāles

Sterile products

2.2.1.1. Aseptiski iegūtas

Aseptically prepared

2.2.1.2. Sterilizētas

Terminally sterilised

2.2.2. Nesterilās veterinārās zāles

Non-sterile products

2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

Biological products

2.2.3.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās

zāles

Blood products

2.2.3.2. Imunoloģiskie preparāti

Immunological products

2.2.3.3. Šūnu terapijas preparāti

Cell therapy products

2.2.3.4. Gēnu terapijas preparāti

Gene therapy products

2.2.3.5. Biotehnoloģiju preparāti

Biotechnology products

2.2.3.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti

preparāti

Human or animal extracted

products

2.2.3.7. Audu inženierijas preparāti

Tissue engineered

products

2.2.3.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles

(brīvs uzskaitījums)

Other biological veterinary

medicinal products (free text)

2.2.4. Citas importēšanas darbības

Other importation

activities

2.2.4.1. Fiziskās importēšanas vieta

Site of physical

importation

2.2.4.2. Starpproduktu importēšana ar tālāku

pārstrādi

Importation of intermediate

which undergoes further processing

2.2.4.3. Bioloģiski aktīvas vielas

Biological active

substance

2.2.4.4. Citi (brīvs uzskaitījums)

Other (free text)

Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm

importēšanas darbībām

Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of

these importing operations

Licences Nr.

_________ 3. pielikums

Licence No _________ Annex 3

Līgumražotāja(-u) ražošanas vietas(-u) adrese(-es)

Address(-es) of contract manufacturing site(-s)

Licences Nr.

_________ 4. pielikums

Licence No _________ Annex 4

Uz līguma pamata

iesaistītās(-o) laboratorijas(-u) adrese(-es)

Address(-es) of contract laboratory(-ies)

Licences Nr.

_________ 5. pielikums

Licence No _________ Annex 5

Kvalificētās(-o)

personas(-u) vārds, uzvārds

Name(-s) of a qualified person(-s)

Licences Nr.

_________ 6. pielikums

Licence No _________ Annex 6

Kvalitātes

kontroles struktūrvienības(-u) vadītāja(-u) vārds,

uzvārds

Name(-s) of a person(-s) responsible for quality

control

Ražošanas

struktūrvienības(-u) vadītāja(-u) vārds, uzvārds

Name(-s) of a person(-s) responsible for quality

control

Licences Nr.

_________ 7. pielikums

Licence No _________ Annex 7

Datums, kurā

veikta pārbaude, kas ir par pamatu licences izsniegšanai

(dd.mm.gggg.)

Date of inspection on the basis of which authorisation was

granted (dd.mm.yyyy)

Pēdējās

pārbaudes joma

Scope of last inspection

Licences Nr.

_________ 8. pielikums

Licence No _________ Annex 8

Veterinārās

zāles, par kurām ir izdota atļauja ražošanai vai

importēšanai

Products authorised to be manufactured or imported

Piezīme. * Dokumenta rekvizītus "Paraksts" un

"Datums" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots

atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu

noformēšanu.

Note. * The "signature" and

"date" boxes shall not be completed if the

document has been drawn up in conformity with the regulatory

enactments regarding the drawing up of electronic

documents."