23. pants

Izteikt 33. punktu šādā redakcijā:

"33. Šo noteikumu 1. punktā minēto speciālo atļauju

(licenci) pārreģistrē pēc šo noteikumu 21. punktā

minētās atbilstības novērtēšanas vai pēc šo noteikumu

21.1 punktā minētā labas ražošanas prakses kontroles

ziņojuma, šo noteikumu 21.3 punktā minētā labas

izplatīšanas prakses kontroles ziņojuma vai šo noteikumu

​​​​​​​25. punktā minētā protokola iesniegšanas šādos

gadījumos:

33.1. pirms tiek uzsākta jauna veterināro zāļu veida vai

zāļu formas ražošana vai importēšana;

33.2. ja mainīta laboratorija, ar kuru noslēgts līgums par

kvalitātes kontroli, vai ražotājs, ar kuru noslēgts līgums par

ražošanas darbībām;

33.3. ja veterinārfarmaceitisko darbību paredzēts papildināt

ar kādu no speciālās darbības nosacījumiem;

33.4. pirms veterināro zāļu ražošanas vai veterināro zāļu

lieltirgotavas vai veterinārās aptiekas darbības uzsākšanas jaunā

vietā;

33.5. citos gadījumos, kas saistīti ar būtiskām ražošanas,

kvalitātes kontroles vai izplatīšanas telpu, iekārtu, aprīkojuma,

personāla un dokumentācijas izmaiņām;

33.6. pēc speciālās atļaujas (licences) turētāja pamatota

lūguma;

33.7. ja speciālās atļaujas (licences) darbība apturēta,

pamatojoties uz konstatētajiem pārkāpumiem veterināro zāļu

ražošanā vai importēšanā, kontrolē vai izplatīšanā."