50. pants

Papildināt ar 7.1 nodaļu šādā

redakcijā:

"7.1 Kārtība, kādā veterināro zāļu lieltirgotavu

un ražotāju (tostarp importētāju) iekļauj to objektu sarakstā,

kuriem atļauta darbība ar I saraksta zālēm

59.1 Speciālās atļaujas (licences) turētāju

dienests iekļauj to objektu sarakstā, kuriem atļauta darbība ar I

saraksta zālēm (turpmāk - objektu saraksts), ja tas saņēmis šo

noteikumu 1.1.1. vai 1.1.2. apakšpunktā minēto speciālo

atļauju (licenci), kurā ir norādītas tiesības veikt darbības

ar Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu

un prekursoru II sarakstā iekļautajām veterinārajām zālēm.

59.2 Lai speciālās atļaujas (licences) turētāju,

kuram atļauta darbība ar Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu,

psihotropo vielu un prekursoru II sarakstā iekļautajām

veterinārajām zālēm, iekļautu objektu sarakstā, tas iesniedz

dienestā iesniegumu, norādot I saraksta zāles, kuras paredzēts

izplatīt, ražot vai importēt.

59.3 Dienests izvērtē šo noteikumu 59.2

punktā minēto iesniegumu un pieņem lēmumu par veterināro zāļu

lieltirgotavas, ražotāja vai importētāja iekļaušanu objektu

sarakstā un minēto informāciju pievieno attiecīgajai speciālās

atļaujas (licences) lietai.

59.4 Ja dienests triju darbdienu laikā pēc šo

noteikumu 59.2 punktā minētā iesnieguma saņemšanas nav

informējis speciālās atļaujas (licences) turētāju par lēmumu

iekļaut to objektu sarakstā, nav pieprasījis papildu informāciju

vai nav atteicis speciālās atļaujas (licences) turētāju iekļaut

objektu sarakstā, uzskatāms, ka speciālās atļaujas (licences)

turētājs ir iekļauts objektu sarakstā un var veikt darbības ar I

saraksta zālēm saskaņā ar Brīvas pakalpojumu sniegšanas

likumā minēto noklusējumu.

59.5 Ja speciālās atļaujas (licences)

turētājam nav atļauta darbība ar Latvijā kontrolējamo

narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II sarakstā

iekļautajām veterinārajām zālēm vai ja iesniegumā

norādītajām I saraksta zālēm nav paredzēts izņēmums - lietošanai

veterinārmedicīniskām manipulācijām, dienests pieņem lēmumu

atteikt to iekļaut objektu sarakstā un triju darbdienu laikā

pēc šo noteikumu 59.2 punktā minētā iesnieguma

saņemšanas informē speciālās atļaujas (licences) turētāju par

pieņemto lēmumu.

59.6 Dienests uztur objektu sarakstu un iekļauj

tajā šādu informāciju:

59.61. veterināro zāļu lieltirgotavas, ražotāja vai

importētāja nosaukumu, reģistrācijas numuru komercreģistrā vai

uzņēmumu reģistrā, oficiālo elektroniskā pasta adresi un tālruņa

numuru;

59.62. speciālajā atļaujā (licencē) norādītās

atbildīgās personas vai kvalificētās personas vārdu un

uzvārdu;

59.63. datumu, kad veterināro zāļu lieltirgotava,

ražotājs vai importētājs iekļauts objektu sarakstā, un tā

reģistrācijas numuru objektu sarakstā;

59.64. datumu, kad veterināro zāļu

lieltirgotava, ražotājs vai importētājs izslēgts no

objektu saraksta, iemeslu un izslēgšanas termiņu

(ja attiecināms);

59.65. datumu, kurā mainīta atbildīgā persona vai

kvalificētā persona;

59.66. to zāļu sarakstu, kuras plāno izplatīt,

ražot un importēt.

59.7 Dienests objektu sarakstā iekļauto un

aktualizēto informāciju darbdienas laikā nosūta Zāļu valsts

aģentūrai.

59.8 Dienests speciālās atļaujas (licences)

turētāju izslēdz no objektu saraksta, ja attiecīgās speciālās

atļaujas (licences) darbība tiek apturēta vai anulēta atbilstoši

šo noteikumu 49., 50. un 55. punktam."