14. pants

Papildināt noteikumus ar 21.9. un

21.10. apakšpunktu šādā redakcijā:

"21.9. sastāda, uztur un atjauno sarakstu ar

kontaktinformāciju par atbildīgajām personām un nacionāla līmeņa

kontaktpersonām (vārds, uzvārds, darbības vietas adrese,

elektroniskā pasta adrese, tālruņa numurs un faksa numurs (ja

tāds ir), tai skaitā saziņai ārpus darbalaika);

21.10. pēc informācijas saņemšanas par būtiskām

iespējamām zāļu blakusparādībām, kas ir kļuvušas zināmas saistībā

ar reģistrētajām zālēm, pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā

15 dienu laikā informē zāļu reģistrācijas īpašnieku. Par

zāļu blakusparādībām var ziņot šo noteikumu

15.4. apakšpunktā minētajai nacionāla līmeņa

kontaktpersonai."