6. pants

PAPILDINFORMĀCIJA

Piemēram:

1) par nopietnu blakus slimību, alerģiskām

reakcijām, paaugstinātu zāļu jutību, grūtniecību, būtiskiem

izmeklējumu rezultātiem;

2) lietotas paralēli importētas zāles, paralēli

izplatītas zāles vai nereģistrētas zāles;

3) vai zāles ir bioloģiskas izcelsmes zāles,

piemēram, imunoloģiskie preparāti - vakcīnas,

toksīni, serumi, alergēni, no cilvēka asinīm un plazmas

iegūtās zāles, jaunieviestās terapijas zāles, piemēram,

gēnu terapijas zāles, somatisko šūnu terapijas zāles.

"