145. pants

Audiem un šūnām, kas paliek uzglabāšanā un tiek laisti apritē tikai pēc tam, kad ir beidzies šo noteikumu 144. punktā minētais piecu gadu periods, un kuriem nav iespējams piešķirt vienoto Eiropas kodu, jo audi un šūnas tiek uzglabātas dziļās sasaldēšanas režīmā, audu centri atbilstoši šo noteikumu 91.4 6. apakšpunktam izmanto procedūras, kas piemērojamas produktiem ar nelielām etiķetēm.";

1.31. papildināt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības direktīvām ar 5. un 6. punktu šādā redakcijā:

"5) Komisijas 2015. gada 8. aprīļa Direktīvas 2015/565, ar ko groza Direktīvu 2006/86/EK attiecībā uz noteiktām tehniskām prasībām cilvēka audu un šūnu kodēšanai;

6) Komisijas 2015. gada 8. aprīļa Direktīvas 2015/566, ar ko īsteno Direktīvu 2004/23/EK attiecībā uz procedūrām, ar kurām pārbauda importētu audu un šūnu līdzvērtīgus kvalitātes un drošības standartus.";

1.32. papildināt 1. pielikuma 2. un 3. pielikumu ar aili šādā redakcijā:

"4. Līguma darbības joma __________________________________________";

1.33. papildināt 1. pielikumu ar 4. pielikumu šādā redakcijā:

4. pielikums

audu un šūnu izmantošanas atļaujai

Nr. ________

Atļauja audu centram audu un šūnu importam