1. pants

Izteikt 41.1 punktu šādā redakcijā:

"41.1 Līdz 2022. gada 31. decembrim Zāļu valsts

aģentūra, pamatojoties uz riska novērtējumu, var atlikt šo

noteikumu 18. un 19. punktā minētās aktīvo vielu labas

izplatīšanas prakses pārbaudes vai veikt tās attālināti. Zāļu

valsts aģentūra var atlikt minētās pārbaudes, ja nav paredzētas

izmaiņas, kas paplašina attiecīgās aktīvo vielu importētāja un

izplatītāja reģistrācijas tvērumu un kas jānorāda labas

izplatīšanas prakses sertifikātā (piemēram, jaunas telpas, jaunas

aktīvās vielas), kā arī ārpus Eiropas Ekonomikas zonas valsts

esoša aktīvo vielu ražotāja vai izplatītāja telpās kompetentā

uzraudzības iestāde nav īstenojusi darbības, kas ietekmē konkrētā

labas izplatīšanas prakses sertifikāta derīgumu."