7. pants

Izteikt 4. pielikumu jaunā redakcijā (pielikums).

Ministru prezidenta pienākumu izpildītājs

‒

Ministru prezidenta biedrs,

aizsardzības ministrs A. Pabriks

Vides aizsardzības

un reģionālās attīstības ministrs A. T. Plešs

Pielikums

Ministru kabineta

2022. gada 10. maija

noteikumiem Nr. 285

"4. pielikums

Ministru kabineta

2013. gada 5. februāra

noteikumiem Nr. 84

Pieļaujamie svina, dzīvsudraba,

kadmija, sešvērtīgā hroma, polibromēto bifenilu un polibromēto

difenilēteru lietojumi medicīnas ierīcēs un kontroles un

monitoringa instrumentos

Nr.

p. k.

Pieļaujamais lietojums

Piemērošanas termiņi

1.

Iekārtas, ko

izmanto jonizējošā starojuma noteikšanai:

1.1.

svins, kadmijs

un dzīvsudrabs jonizējošā starojuma detektoros

1.2.

svina gultņi

rentgenlampās

1.3.

svins

elektromagnētiskā starojuma pastiprināšanas ierīcēs:

mikrokanālu plate un kapilārplate

1.4.

svins

rentgenlampu stikla fritēs un attēla pastiprinātājos un

svins stikla frites saistvielā, kas paredzēta gāzes lāzeru

un vakuumlampu savienošanai, lai pārveidotu

elektromagnētisko starojumu elektronos

1.5.

svins

aizsargekrānos pret jonizējošo starojumu

1.6.

svins testa

objektos, ko izmanto rentgenstarojuma jomā

1.7.

svins stearāta

kristālos, ko izmanto rentgenstaru difrakcijā

1.8.

radioaktīva

kadmija izotopa avots pārnēsājamos rentgenstaru

fluorescences spektrometros

2.

Sensori,

detektori un elektrodi:

2.1.

svins un

kadmijs jonu selektīvajos elektrodos, tostarp stikla

korpuss pH elektrodiem

2.2.

svina anodi

elektroķīmiskajos skābekļa sensoros

2.3.

svins, kadmijs

un dzīvsudrabs infrasarkanā starojuma detektoros

2.4.

dzīvsudrabs

standartelektrodos: dzīvsudraba hlorīds ar zemu hlora

saturu, dzīvsudraba sulfāts un dzīvsudraba oksīds

3.

Citi:

3.1.

kadmijs

hēlija-kadmija lāzeros

3.2.

svins un

kadmijs lampās, ko izmanto atomabsorbcijas

spektroskopijā

3.3.

svina

sakausējumi kā supravadītājs un siltumvadītājs magnētiskās

rezonanses attēlu iegūšanas ierīcē (MRI)

3.4.

svins un

kadmijs metāla stiprinājumos, ar ko veido supravadošas

magnētiskās ķēdes MRI, SQUID, NMR (kodolmagnētiskā

rezonanse) vai FTMS (Furjē transformāciju masspektrometrs)

detektoros

Spēkā līdz

2021. gada 30. jūnijam

3.5.

svins

atsvaros

3.6.

svins

monokristālu pjezoelektriskajos materiālos, kas paredzēti

ultraskaņas devējiem

3.7.

svins lodalvu

sastāvā, ko izmanto ultraskaņas devēju stiprinājumos

3.8.

dzīvsudrabs

mērtiltos ar augstas precizitātes kapacitatīvo pretestību

un zuduma koeficientu un augstfrekvences RF slēdžos un

relejos, kas ir monitoringa un kontroles instrumentos,

kuros dzīvsudraba daudzums vienā slēdzī vai relejā

nepārsniedz 20 mg

3.9.

svins lodalvu

sastāvā portatīvos, ārkārtas gadījumiem paredzētajos

defibrillatoros

3.10.

svins lodalvu

sastāvā augstas izšķirtspējas infrasarkano staru attēlu

atveides moduļos, lai noteiktu starojumu 8-14 μm

diapazonā

3.11.

svins šķidrajos

kristālos, kas izmantoti silikona displejos (LcoS)

3.12.

kadmijs

rentgenstarojuma mērījuma filtros

4.

Kadmijs

rentgena attēlu pastiprinātāju fosfora pārklājumos un

rentgena sistēmu rezerves daļās, kas laistas Eiropas

Savienības tirgū pirms 2020. gada 1. janvāra

Spēkā līdz

2019. gada 31. decembrim

5.

Svina acetāta

marķieris izmantošanai stereotakses rāmjos, ko izmanto,

veicot datortomogrāfiju un magnētiskās rezonanses

caurskati, un gamma terapijas un hadronu terapijas iekārtu

pozicionēšanas sistēmās

Spēkā līdz

2021. gada 30. jūnijam

6.

Svins kā

leģētājelements jonizējošam starojumam pakļauta medicīniskā

aprīkojuma gultņos un nodiluma virsmās

Spēkā līdz

2021. gada 30. jūnijam

7.

Svins, lai

veidotu hermētiskus savienojumus starp alumīniju un tēraudu

rentgena attēlu pastiprinātājos

Spēkā līdz

2019. gada 31. decembrim

8.

Svins

kontaktspraudņu sistēmu virsmas pārklājumos, kad ir

vajadzīgi nemagnētiski spraudņi, ko normālos ekspluatācijas

un glabāšanas apstākļos ilgstoši izmanto temperatūrā, kas

zemāka par -20 °C

Spēkā līdz

2021. gada 30. jūnijam

9.

Svins turpmāk minētajos izmantošanas veidos, ko

normālos ekspluatācijas un glabāšanas apstākļos ilgstoši

izmanto temperatūrā, kas zemāka par -20 °C:

a) lodmetālos drukātās shēmas platēs;

b) elektrisko un elektronisko sastāvdaļu savienojumu

pārklājumos un drukātās shēmas plašu pārklājumos;

c) vadu un kabeļu salodēšanas lodmetālos;

d) devēju un sensoru salodēšanas lodmetālos.

Svins lodmetālos, ko izmanto elektriskos savienojumos

ar temperatūras mērīšanas sensoriem ierīcēs, kuras ir

paredzēts periodiski izmantot temperatūrā, kas ir zemāka

par -150 °C

Spēkā līdz

2021. gada 30. jūnijam

10.

Svins lodmetālos, elektrisko un elektronisko detaļu

savienojumu un drukātās shēmas plašu pārklājumos,

elektrisko vadu savienojumos, ekrānos un slēgtos

savienotājos, ko izmanto:

a) magnētiskajos laukos 1 m rādiusā no magnēta

izocentra medicīniskās magnētiskās rezonanses caurskates

iekārtās, tostarp pacienta novērošanas ierīcēs, ko

paredzēts izmantot šajā zonā, vai

b) magnētiskajos laukos 1 m attālumā no ciklotrona

magnētu ārējām virsmām vai staru kūļa pārvietošanai un

virziena vadībai izmantotu magnētu ārējām virsmām, ko

lieto hadronu terapijā

Spēkā līdz

2020. gada 30. jūnijam

11.

Svins

lodmetālos, lai kadmija-telurīda un kadmija-cinka-telurīda

digitālo matricu detektorus uzmontētu uz drukātās shēmas

platēm

Spēkā līdz

2017. gada 31. decembrim

12.

Svins kā

supravadītājs vai siltumvadītājs, ko izmanto kriodzesētāju

dzesēšanas galvās vai kriodzesētās aukstumzondēs, vai

kriodzesētās ekvipotenciālās savienošanas sistēmās,

medicīniskās ierīcēs (8. kategorija atbilstoši

normatīvajiem aktiem par elektrisko un elektronisko iekārtu

kategorijām un par prasībām elektrisko un elektronisko

iekārtu marķēšanai un informācijas sniegšanai) vai

rūpnieciskos uzraudzības un vadības instrumentos

Spēkā līdz

2021. gada 30. jūnijam

13.

Sešvērtīgais

hroms sārma dozatoros, ko izmanto, lai radītu fotokatodus

rentgena attēla pastiprinātājos un rentgena sistēmu

rezerves daļās, kas laistas Eiropas Savienības tirgū pirms

2020. gada 1. janvāra

Spēkā līdz

2019. gada 31. decembrim

14.

Svins, kadmijs

un sešvērtīgais hroms atkārtoti izmantotās rezerves

detaļās, kas iegūtas no medicīnas ierīcēm, kuras laistas

tirgū pirms 2014. gada 22. jūlija un tiks izmantotas

iekārtās, kas minētas 8. kategorijā atbilstoši

normatīvajiem aktiem par elektrisko un elektronisko iekārtu

kategorijām un par prasībām elektrisko un elektronisko

iekārtu marķēšanai un informācijas sniegšanai, kuras

laistas tirgū pirms 2021. gada 22. jūlija, ar nosacījumu,

ka minētā atkārtotā izmantošana notiek revidējamās slēgta

cikla uzņēmumu mijmaiņas sistēmās un ka par detaļu

atkārtoto izmantošanu ir paziņots patērētājam

Spēkā līdz

2017. gada 5. novembrim

14.1

Svins, kadmijs,

sešvērtīgais hroms un polibromdifenilēteri (PBDE) rezerves

daļās, kas iegūtas no medicīniskajām ierīcēm (tostarp

in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm) vai

elektronu mikroskopiem un to piederumiem un izmantotas to

remontēšanā vai atjaunošanā, ar nosacījumu, ka atkārtotā

izmantošana notiek revidējamās slēgta cikla uzņēmumu

mijmaiņas sistēmās un ka par detaļu atkārtoto izmantošanu

ikreiz ir paziņots pircējam

Spēkā no 2017. gada 6. novembra līdz:

1) 2021. gada 21. jūlijam attiecībā uz lietojumiem

medicīniskajās ierīcēs, kas nav in vitro

diagnostikas medicīniskās ierīces;

2) 2023. gada 21. jūlijam attiecībā uz lietojumiem

in vitro diagnostikas medicīniskajās

ierīcēs;

3) 2024. gada 21. jūlijam attiecībā uz lietojumiem

elektronu mikroskopos un to piederumos

15.

Svins

lodmetālos drukātās shēmas platēs, kas iemontētas

magnētiskās rezonanses caurskates iekārtās integrētu

pozitronu emisijas tomogrāfu detektoros un datu ieguves

blokos

Spēkā līdz

2019. gada 31. decembrim

16.

Svins

lodmetālos drukātās shēmas platēs ar uzmontētiem

komponentiem, kuras izmanto II a un II b klases mobilās

medicīniskās ierīcēs atbilstoši normatīvajiem aktiem par

medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas,

izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības

kārtību, izņemot portatīvus, ārkārtas gadījumiem paredzētus

defibrillatorus

Spēkā līdz

2016. gada 30. jūnijam attiecībā uz II a klases ierīcēm un

līdz 2020. gada 31. decembrim attiecībā uz II b klases

ierīcēm atbilstoši normatīvajiem aktiem par medicīnisko

ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas,

izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības

kārtību

17.

Svins kā

luminiscentā pulvera aktivators gāzizlādes lampās, ja tās

izmanto kā ekstrakorporālās fotoferēzes lampas, kas satur

tādus fosforus kā BSP (BaSi 2 O 5

:Pb)

Spēkā līdz

2021. gada 22. jūlijam

18.

Dzīvsudrabs

aukstā katoda luminiscences spuldzēs, kurās dzīvsudraba

saturs nepārsniedz 5 mg spuldzē, aizmugurapgaismojuma

šķidro kristālu displejiem, kurus izmanto rūpnieciskajos

monitoringa un kontroles instrumentos, kas laisti tirgū

līdz 2017. gada 22. jūlijam

Spēkā līdz

2024. gada 21. jūlijam

19.

Svins, ko

izmanto pielāgojamu kontakttapu sistēmās, kuras nav

C-press pielāgojamu kontakttapu (kontaktsaderīgu

savienotāju) sistēmas un kuras izmanto vadītspējas

mērīšanai

Spēkā līdz 2020. gada 31. decembrim.

Pēc 2020. gada 31. decembra to drīkst izmantot pirms

2021. gada 1. janvāra tirgū laistu rūpniecisku

monitoringa un kontroles instrumentu rezerves daļām

20.

Svins ar

platīnu pārklātos platīna elektrodos, ko izmanto

vadītspējas mērīšanai apstākļos, kuros ir spēkā vismaz

viens no šādiem nosacījumiem:

Spēkā līdz 2025. gada 31. decembrim

20.1.

tie ir plaša

diapazona mērījumi, kuros, laboratorijā lietojot nezināmas

koncentrācijas, vadītspējas diapazons aptver vairāk nekā

vienu kārtu

20.2.

tie ir ar šķīdumiem veikti mērījumi, kuros precizitāte

+/- 1 % no paraugkopas vērtību diapazona un elektroda

augsta korozijnoturība ir nepieciešama kaut vienam no

šādiem šķīdumiem:

• šķīdumiem, kuru skābums ir < pH 1;

• šķīdumiem, kuru sārmainība ir < pH 13;

• gāzveida halogēnus saturošiem korozīviem

šķīdumiem

20.3.

tie ir mērījumi

vadītspējai virs 100 mS/m, kas veicami ar portatīviem

instrumentiem

21.

Svina lietošana

tādā lodmetālā, ko datortomogrāfu un rentgensistēmu

rentgenstaru detektoros izmanto vienā saskares plaknē

plašvirsmas grēdotos mikroshēmelementos, kur uz vienu

saskares plakni ir vairāk nekā 500 savstarpējo slēgumu

Spēkā līdz 2019. gada 31. decembrim.

Pēc 2019. gada 31. decembra drīkst izmantot to

datortomogrāfu un rentgena sistēmu rezerves daļās, kas

laistas tirgū pirms 2020. gada 1. janvāra

22.

Svins

mikrokanālu platēs ( MCP ), kuras izmanto

iekārtās, kam piemīt vismaz viena no šādām īpašībām:

Spēkā:

• līdz 2021. gada 21. jūlijam - attiecībā uz medicīnas

ierīcēm un monitoringa un kontroles instrumentiem;

• līdz 2023. gada 1. jūlijam - attiecībā uz medicīnas

ierīcēm in vitro diagnostikai;

• līdz 2024. gada 21. jūlijam - rūpnieciskā

monitoringa un kontroles instrumentiem

22.1.

kompakts

elektronu vai jonu detektora izmērs, ja detektoram ir

paredzēta ierobežota vieta - ne vairāk kā 3 mm/

MCP (detektora biezums + MCP uzstādīšanas

laukums), kopumā ne vairāk kā 6 mm - un ja uzstādīt

alternatīvu konstrukciju, kas detektoram atvēlētu vairāk

vietas, ne zinātniski, ne tehniski nav iespējams

22.2.

divdimensiju telpiskā izšķirtspēja elektronu vai jonu

noteikšanai, kur spēkā ir vismaz viens no šādiem

nosacījumiem:

• reakcijas laiks nepārsniedz 25 ns;

• parauga noteikšanas laukums ir lielāks par 149

mm2;

• daudzkāršošanas koeficients ir lielāks par 1,3 x

103

22.3.

reakcijas laiks

elektronu vai jonu noteikšanā nepārsniedz 5 ns

22.4.

parauga

noteikšanas laukums elektronu vai jonu noteikšanā ir

lielāks par 314 mm2

22.5.

reizināšanas

koeficients ir lielāks par 4,0 x 107

23.

Svins tādu kondensatoru dielektriskajā keramikā, kuri

paredzēti nominālajam spriegumam līdz 125 V maiņstrāvai

vai 250 V līdzstrāvai un kurus izmanto rūpnieciskā

monitoringa un kontroles instrumentos

Spēkā līdz

2020. gada 31. decembrim. Pēc 2020. gada 31. decembra

drīkst izmantot tādu rūpnieciskā monitoringa un kontroles

instrumentu rezerves daļās, kas laisti tirgū pirms 2021.

gada 1. janvāra

24.

Svins kā tāda

polivinilhlorīda (PVC) termiskais stabilizators, ko lieto

par bāzes materiālu ampērmetriskos, potenciometriskos un

konduktometriskos elektroķīmiskajos sensoros, kurus izmanto

in vitro diagnostikas medicīniskajās ierīcēs

asins, citu ķermeņa šķidrumu un ķermeņa gāzu analīzei

Spēkā līdz

2022. gada 31. martam

25.

Dzīvsudraba

izmantošana elektriskos rotējošos savienotājos, ko izmanto

intravaskulārās ultraskaņas attēlveidošanas sistēmās, kuras

spēj darboties augstfrekvenču režīmā (> 50 MHz)

Spēkā līdz

2026. gada 30. jūnijam

26.

Kadmija anodi

Herša galvaniskajos elementos, kas paredzēti rūpnieciskos

monitoringa un kontroles instrumentos izmantojamiem

skābekļa sensoriem, ja jānodrošina jutība, kas mazāka par

10 ppm

Spēkā līdz

2023. gada 15. jūlijam

27.

Kadmijs

starojumizturīgos videokameru kineskopos, kas paredzēti

kamerām, kuru izšķirtspēja centrā ir lielāka par 450 TVL un

kuras izmanto vidē, kur tās eksponētas jonizējošam

starojumam ar dozas jaudu, kas pārsniedz 100 Gy/h, un

kopējo dozu, kas pārsniedz 100 kGy

Līdz 2027. gada

31. martam piemēro šo noteikumu 2. pielikumā minētajai 9.

iekārtu kategorijai

28.

Bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP) jonselektīvajos elektrodos,

ko izmanto cilvēka ķermeņa šķidrumu un/vai dializāta

jonisko vielu analīzei aprūpes vietā

Spēkā līdz

2028. gada 21. jūlijam

29.

Bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP) MRI detektorspoļu

plastmasas detaļās

Spēkā līdz

2024. gada 1. janvārim

30.

Bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP), butilbenzilftalāts (BBP),

dibutilftalāts (DBP) un diizobutilftalāts (DIBP) rezerves

daļās, kas atgūtas no medicīniskām ierīcēm, arī in

vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm, un

izmantotas šo ierīču remontam vai pārjaunošanai, ar

nosacījumu, ka atkalizmantošana notiek revidējamās slēgta

cikla uzņēmumu mijmaiņas sistēmās un par katru

atkalizmantošanas gadījumu tiek paziņots patērētājam

Spēkā līdz

2028. gada 21. jūlijam

"