2. pants

Noteikumi stājas spēkā 2024. gada 1. februārī.

Ministru prezidente E. Siliņa

Vides aizsardzības un

reģionālās attīstības ministre I. Bērziņa

Pielikums

Ministru kabineta

2024. gada 23. janvāra

noteikumiem Nr. 62

"4. pielikums

Ministru kabineta

2013. gada 5. februāra

noteikumiem Nr. 84

Pieļaujamie svina, dzīvsudraba,

kadmija, sešvērtīgā hroma, polibromēto bifenilu un polibromēto

difenilēteru lietojumi medicīnas ierīcēs un kontroles un

monitoringa instrumentos

Nr.

p. k.

Pieļaujamais lietojums

Piemērošanas termiņi

1.

Iekārtas, ko izmanto

jonizējošā starojuma noteikšanai:

1.1.

svins, kadmijs un dzīvsudrabs

jonizējošā starojuma detektoros

1.2.

svina gultņi rentgenlampās

1.3.

svins elektromagnētiskā

starojuma pastiprināšanas ierīcēs: mikrokanālu plate un

kapilārplate

1.4.

svins rentgenlampu stikla fritēs

un attēla pastiprinātājos un svins stikla frites saistvielā,

kas paredzēta gāzes lāzeru un vakuumlampu savienošanai, lai

pārveidotu elektromagnētisko starojumu elektronos

1.5.

svins aizsargekrānos pret

jonizējošo starojumu

1.6.

svins testa objektos, ko izmanto

rentgenstarojuma jomā

1.7.

svins stearāta kristālos, ko

izmanto rentgenstaru difrakcijā

1.8.

radioaktīva kadmija izotopa

avots pārnēsājamos rentgenstaru fluorescences

spektrometros

2.

Sensori, detektori

un elektrodi:

2.1.

svins un kadmijs jonu

selektīvajos elektrodos, tostarp stikla korpuss pH

elektrodiem

2.2.

svina anodi elektroķīmiskajos

skābekļa sensoros

2.3.

svins, kadmijs un dzīvsudrabs

infrasarkanā starojuma detektoros

2.4.

dzīvsudrabs standartelektrodos:

dzīvsudraba hlorīds ar zemu hlora saturu, dzīvsudraba sulfāts

un dzīvsudraba oksīds

3.

Citi:

3.1.

kadmijs hēlija-kadmija

lāzeros

3.2.

svins un kadmijs lampās, ko

izmanto atomabsorbcijas spektroskopijā

3.3.

svina sakausējumi kā

supravadītājs un siltumvadītājs magnētiskās rezonanses attēlu

iegūšanas ierīcē (MRI)

3.4.

svins un kadmijs metāla

stiprinājumos, ar ko veido supravadošas magnētiskās ķēdes

MRI, SQUID, NMR (kodolmagnētiskā rezonanse) vai FTMS (Furjē

transformāciju masspektrometrs) detektoros

Spēkā līdz 2021. gada 30.

jūnijam

3.5.

svins atsvaros

3.6.

svins monokristālu

pjezoelektriskajos materiālos, kas paredzēti ultraskaņas

devējiem

3.7.

svins lodalvu sastāvā, ko

izmanto ultraskaņas devēju stiprinājumos

3.8.

dzīvsudrabs mērtiltos ar augstas

precizitātes kapacitatīvo pretestību un zuduma koeficientu un

augstfrekvences RF slēdžos un relejos, kas ir monitoringa un

kontroles instrumentos, kuros dzīvsudraba daudzums vienā

slēdzī vai relejā nepārsniedz 20 mg

3.9.

svins lodalvu sastāvā

portatīvos, ārkārtas gadījumiem paredzētajos

defibrillatoros

3.10.

svins lodalvu sastāvā augstas

izšķirtspējas infrasarkano staru attēlu atveides moduļos, lai

noteiktu starojumu 8-14 μm diapazonā

3.11.

svins šķidrajos kristālos, kas

izmantoti silikona displejos (LcoS)

3.12.

kadmijs rentgenstarojuma

mērījuma filtros

4.

Kadmijs rentgena attēlu

pastiprinātāju fosfora pārklājumos un rentgena sistēmu

rezerves daļās, kas laistas Eiropas Savienības tirgū pirms

2020. gada 1. janvāra

Spēkā līdz 2019. gada

31. decembrim

5.

Svina acetāta marķieris

izmantošanai stereotakses rāmjos, ko izmanto, veicot

datortomogrāfiju un magnētiskās rezonanses caurskati, un

gamma terapijas un hadronu terapijas iekārtu pozicionēšanas

sistēmās

Spēkā līdz 2021. gada 30.

jūnijam

6.

Svins kā leģētājelements

jonizējošam starojumam pakļauta medicīniskā aprīkojuma

gultņos un nodiluma virsmās

Spēkā līdz 2021. gada 30.

jūnijam

7.

Svins, lai veidotu hermētiskus

savienojumus starp alumīniju un tēraudu rentgena attēlu

pastiprinātājos

Spēkā līdz 2019. gada

31. decembrim

8.

Svins kontaktspraudņu sistēmu

virsmas pārklājumos, kad ir vajadzīgi nemagnētiski spraudņi,

ko normālos ekspluatācijas un glabāšanas apstākļos ilgstoši

izmanto temperatūrā, kas zemāka par -20 °C

Spēkā līdz 2021. gada 30.

jūnijam

9.

Svins turpmāk minētajos izmantošanas veidos, ko normālos

ekspluatācijas un glabāšanas apstākļos ilgstoši izmanto

temperatūrā, kas zemāka par -20 °C:

a) lodmetālos drukātās shēmas platēs;

b) elektrisko un elektronisko sastāvdaļu savienojumu

pārklājumos un drukātās shēmas plašu pārklājumos;

c) vadu un kabeļu salodēšanas lodmetālos;

d) devēju un sensoru salodēšanas lodmetālos.

Svins lodmetālos, ko izmanto elektriskos savienojumos ar

temperatūras mērīšanas sensoriem ierīcēs, kuras ir

paredzēts periodiski izmantot temperatūrā, kas ir zemāka

par -150 °C

Spēkā līdz 2021. gada 30.

jūnijam

10.

Svins lodmetālos, elektrisko un elektronisko detaļu

savienojumu un drukātās shēmas plašu pārklājumos,

elektrisko vadu savienojumos, ekrānos un slēgtos

savienotājos, ko izmanto:

a) magnētiskajos laukos 1 m rādiusā no magnēta izocentra

medicīniskās magnētiskās rezonanses caurskates iekārtās,

tostarp pacienta novērošanas ierīcēs, ko paredzēts izmantot

šajā zonā, vai

b) magnētiskajos laukos 1 m attālumā no ciklotrona

magnētu ārējām virsmām vai staru kūļa pārvietošanai un

virziena vadībai izmantotu magnētu ārējām virsmām, ko lieto

hadronu terapijā;

c) neintegrētās MRI spolēs, par kurām šā modeļa

atbilstības deklarācija pirmo reizi izdota pirms

2022. gada 23. septembra, vai

d) MRI ierīcēs, kas ietver integrētas spoles, ko izmanto

magnētiskajos laukos 1 m rādiusā no tādu medicīnisko

magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas iekārtu magnēta

izocentra, par kurām atbilstības deklarācija pirmo reizi

izdota pirms 2024. gada 30. jūnija

"a" un "b" apakšpunkts ir spēkā līdz

2020. gada 30. jūnijam;

"c "un "d " apakšpunkts ir spēkā

līdz 2027. gada 30. jūnijam

11.

Svins lodmetālos, lai

kadmija-telurīda un kadmija-cinka-telurīda digitālo matricu

detektorus uzmontētu uz drukātās shēmas platēm

Spēkā līdz 2017. gada

31. decembrim

12.

Svins kā supravadītājs vai

siltumvadītājs, ko izmanto kriodzesētāju dzesēšanas galvās

vai kriodzesētās aukstumzondēs, vai kriodzesētās

ekvipotenciālās savienošanas sistēmās, medicīniskās ierīcēs

(8. kategorija atbilstoši normatīvajiem aktiem par

elektrisko un elektronisko iekārtu kategorijām un par

prasībām elektrisko un elektronisko iekārtu marķēšanai un

informācijas sniegšanai) vai rūpnieciskos uzraudzības un

vadības instrumentos

Spēkā līdz 2021. gada 30.

jūnijam

13.

Sešvērtīgais hroms sārma

dozatoros, ko izmanto, lai radītu fotokatodus rentgena attēla

pastiprinātājos un rentgena sistēmu rezerves daļās, kas

laistas Eiropas Savienības tirgū pirms 2020. gada 1.

janvāra

Spēkā līdz 2019. gada

31. decembrim

14.

Svins, kadmijs un sešvērtīgais

hroms atkārtoti izmantotās rezerves detaļās, kas iegūtas no

medicīnas ierīcēm, kuras laistas tirgū pirms 2014. gada

22. jūlija un tiks izmantotas iekārtās, kas minētas 8.

kategorijā atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektrisko un

elektronisko iekārtu kategorijām un par prasībām elektrisko

un elektronisko iekārtu marķēšanai un informācijas

sniegšanai, kuras laistas tirgū pirms 2021. gada 22.

jūlija, ar nosacījumu, ka minētā atkārtotā izmantošana notiek

revidējamās slēgta cikla uzņēmumu mijmaiņas sistēmās un ka

par detaļu atkārtoto izmantošanu ir paziņots patērētājam

Spēkā līdz 2017. gada

5. novembrim

14.1

Svins, kadmijs, sešvērtīgais

hroms un polibromdifenilēteri (PBDE) rezerves daļās, kas

iegūtas no medicīniskajām ierīcēm (tostarp in vitro

diagnostikas medicīniskajām ierīcēm) vai elektronu

mikroskopiem un to piederumiem un izmantotas to remontēšanā

vai atjaunošanā, ar nosacījumu, ka atkārtotā izmantošana

notiek revidējamās slēgta cikla uzņēmumu mijmaiņas sistēmās

un ka par detaļu atkārtoto izmantošanu ikreiz ir paziņots

pircējam

Spēkā no 2017. gada 6. novembra līdz:

1) 2021. gada 21. jūlijam attiecībā uz lietojumiem

medicīniskajās ierīcēs, kas nav in vitro

diagnostikas medicīniskās ierīces;

2) 2023. gada 21. jūlijam attiecībā uz lietojumiem in

vitro diagnostikas medicīniskajās ierīcēs;

3) 2024. gada 21. jūlijam attiecībā uz lietojumiem

elektronu mikroskopos un to piederumos

15.

Svins lodmetālos drukātās shēmas

platēs, kas iemontētas magnētiskās rezonanses caurskates

iekārtās integrētu pozitronu emisijas tomogrāfu detektoros un

datu ieguves blokos

Spēkā līdz 2019. gada

31. decembrim

16.

Svins lodmetālos drukātās shēmas

platēs ar uzmontētiem komponentiem, kuras izmanto II a un II

b klases mobilās medicīniskās ierīcēs atbilstoši

normatīvajiem aktiem par medicīnisko ierīču reģistrācijas,

atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un

tehniskās uzraudzības kārtību, izņemot portatīvus, ārkārtas

gadījumiem paredzētus defibrillatorus

Spēkā līdz 2016. gada 30.

jūnijam attiecībā uz II a klases ierīcēm un līdz 2020. gada

31. decembrim attiecībā uz II b klases ierīcēm atbilstoši

normatīvajiem aktiem par medicīnisko ierīču reģistrācijas,

atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un

tehniskās uzraudzības kārtību

17.

Svins kā luminiscentā pulvera

aktivators gāzizlādes lampās, ja tās izmanto kā

ekstrakorporālās fotoferēzes lampas, kas satur tādus fosforus

kā BSP (BaSi 2 O 5 :Pb)

Spēkā līdz 2021. gada 22.

jūlijam

18.

Dzīvsudrabs aukstā katoda

luminiscences spuldzēs, kurās dzīvsudraba saturs nepārsniedz

5 mg spuldzē, aizmugurapgaismojuma šķidro kristālu

displejiem, kurus izmanto rūpnieciskajos monitoringa un

kontroles instrumentos, kas laisti tirgū līdz 2017. gada 22.

jūlijam

Spēkā līdz 2024. gada 21.

jūlijam

19.

Svins, ko izmanto pielāgojamu

kontakttapu sistēmās, kuras nav C-press pielāgojamu

kontakttapu (kontaktsaderīgu savienotāju) sistēmas un kuras

izmanto vadītspējas mērīšanai

Spēkā līdz 2020. gada 31. decembrim.

Pēc 2020. gada 31. decembra to drīkst izmantot pirms

2021. gada 1. janvāra tirgū laistu rūpniecisku

monitoringa un kontroles instrumentu rezerves daļām

20.

Svins ar platīnu pārklātos

platīna elektrodos, ko izmanto vadītspējas mērīšanai

apstākļos, kuros ir spēkā vismaz viens no šādiem

nosacījumiem:

Spēkā līdz 2025.

gada 31. decembrim

20.1.

tie ir plaša diapazona mērījumi,

kuros, laboratorijā lietojot nezināmas koncentrācijas,

vadītspējas diapazons aptver vairāk nekā vienu kārtu

20.2.

tie ir ar šķīdumiem veikti mērījumi, kuros precizitāte +/-

1 % no paraugkopas vērtību diapazona un elektroda augsta

korozijnoturība ir nepieciešama kaut vienam no šādiem

šķīdumiem:

• šķīdumiem, kuru skābums ir < pH 1;

• šķīdumiem, kuru sārmainība ir < pH 13;

• gāzveida halogēnus saturošiem korozīviem šķīdumiem

20.3.

tie ir mērījumi vadītspējai virs

100 mS/m, kas veicami ar portatīviem instrumentiem

21.

Svina lietošana tādā lodmetālā,

ko datortomogrāfu un rentgensistēmu rentgenstaru detektoros

izmanto vienā saskares plaknē plašvirsmas grēdotos

mikroshēmelementos, kur uz vienu saskares plakni ir vairāk

nekā 500 savstarpējo slēgumu

Spēkā līdz 2019. gada 31. decembrim.

Pēc 2019. gada 31. decembra drīkst izmantot to

datortomogrāfu un rentgena sistēmu rezerves daļās, kas

laistas tirgū pirms 2020. gada 1. janvāra

22.

Svins mikrokanālu platēs (

MCP ), kuras izmanto iekārtās, kam piemīt vismaz viena

no šādām īpašībām:

Spēkā:

• līdz 2021. gada 21. jūlijam - attiecībā uz medicīnas

ierīcēm un monitoringa un kontroles instrumentiem;

• līdz 2023. gada 1. jūlijam - attiecībā uz medicīnas

ierīcēm in vitro diagnostikai;

• līdz 2024. gada 21. jūlijam - rūpnieciskā monitoringa

un kontroles instrumentiem

22.1.

kompakts elektronu vai jonu

detektora izmērs, ja detektoram ir paredzēta ierobežota

vieta, - ne vairāk kā 3 mm/MCP (detektora biezums +

MCP uzstādīšanas laukums), kopumā ne vairāk kā 6 mm un

ja uzstādīt alternatīvu konstrukciju, kas detektoram atvēlētu

vairāk vietas, ne zinātniski, ne tehniski nav iespējams

22.2.

divdimensiju telpiskā izšķirtspēja elektronu vai jonu

noteikšanai, kur spēkā ir vismaz viens no šādiem

nosacījumiem:

• reakcijas laiks nepārsniedz 25 ns;

• parauga noteikšanas laukums ir lielāks par 149

mm2;

• daudzkāršošanas koeficients ir lielāks par 1,3 x

103

22.3.

reakcijas laiks elektronu vai

jonu noteikšanā nepārsniedz 5 ns

22.4.

parauga noteikšanas laukums

elektronu vai jonu noteikšanā ir lielāks par 314

mm2

22.5.

reizināšanas koeficients ir

lielāks par 4,0 x 107

23.

Svins tādu kondensatoru

dielektriskajā keramikā, kuri paredzēti nominālajam

spriegumam līdz 125 V maiņstrāvai vai 250 V līdzstrāvai un

kurus izmanto rūpnieciskā monitoringa un kontroles

instrumentos

Spēkā līdz 2020. gada

31. decembrim. Pēc 2020. gada 31. decembra drīkst

izmantot tādu rūpnieciskā monitoringa un kontroles

instrumentu rezerves daļās, kas laisti tirgū pirms

2021. gada 1. janvāra

24.

Svins kā tāda polivinilhlorīda

(PVC) termiskais stabilizators, ko lieto par bāzes materiālu

ampērmetriskos, potenciometriskos un konduktometriskos

elektroķīmiskajos sensoros, kurus izmanto in vitro

diagnostikas medicīniskajās ierīcēs asins, citu ķermeņa

šķidrumu un ķermeņa gāzu analīzei

Spēkā līdz 2022. gada

31. martam

24.1

Svins kā tāda polivinilhlorīda

(PVC) termiskais stabilizators, ko lieto par bāzes materiālu

ampērmetriskos, potenciometriskos un konduktometriskos

elektroķīmiskajos sensoros, kurus izmanto in vitro

diagnostikas medicīniskajās ierīcēs kreatinīna un asins

urīnvielas slāpekļa analīzei nesadalītās asinīs

Spēkā līdz 2023. gada

31. decembrim attiecībā uz šo noteikumu 2. pielikumā

minēto 8. iekārtu kategoriju

25.

Dzīvsudraba izmantošana

elektriskos rotējošos savienotājos, ko izmanto

intravaskulārās ultraskaņas attēlveidošanas sistēmās, kuras

spēj darboties augstfrekvenču režīmā (> 50 MHz)

Spēkā līdz 2026. gada 30.

jūnijam

26.

Kadmija anodi Herša

galvaniskajos elementos, kas paredzēti rūpnieciskos

monitoringa un kontroles instrumentos izmantojamiem skābekļa

sensoriem, ja jānodrošina jutība, kas mazāka par 10 ppm

Spēkā līdz 2023. gada 15.

jūlijam

27.

Kadmijs starojumizturīgos

videokameru kineskopos, kas paredzēti kamerām, kuru

izšķirtspēja centrā ir lielāka par 450 TVL un kuras izmanto

vidē, kur tās eksponētas jonizējošam starojumam ar dozas

jaudu, kas pārsniedz 100 Gy/h, un kopējo dozu, kas pārsniedz

100 kGy

Līdz 2027. gada 31. martam

piemēro šo noteikumu 2. pielikumā minētajai 9. iekārtu

kategorijai

28.

Bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP)

jonselektīvajos elektrodos, ko izmanto cilvēka ķermeņa

šķidrumu un/vai dializāta jonisko vielu analīzei aprūpes

vietā

Spēkā līdz 2028. gada 21.

jūlijam

29.

Bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP)

MRI detektorspoļu plastmasas detaļās

Spēkā līdz 2024. gada 1.

janvārim

30.

Bis(2-etilheksil)ftalāts (DEHP),

butilbenzilftalāts (BBP), dibutilftalāts (DBP) un

diizobutilftalāts (DIBP) rezerves daļās, kas atgūtas no

medicīniskām ierīcēm, arī in vitro diagnostikas

medicīniskajām ierīcēm, un izmantotas šo ierīču remontam vai

pārjaunošanai, ar nosacījumu, ka atkalizmantošana notiek

revidējamās slēgta cikla uzņēmumu mijmaiņas sistēmās un par

katru atkalizmantošanas gadījumu tiek paziņots

patērētājam

Spēkā līdz 2028. gada 21.

jūlijam

31.

Svins bismuta stroncija kalcija

vara oksīda (BSCCO) supravadītāju kabeļos un vados un svins

elektriskajos savienojumos ar šiem vadiem

Spēkā līdz 2027. gada

30. jūnijam

32.

Dzīvsudrabs kapilārajiem

reometriem paredzētos kušanas spiediena devējos temperatūrās

virs 300 °C un spiedienos virs 1 000 bāriem

Spēkā līdz 2025. gada

31. decembrim attiecībā uz šo noteikumu 2. pielikumā

minēto 9. iekārtu kategoriju"