13. pants

Papildināt ar 9.1 punktu šādā

redakcijā:

"9.1 Lai dienests piemērotu šo noteikumu 9. punktā

minēto atkāpi, veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai

reģistrācijas īpašnieks (turētājs) vai tā pilnvarots pārstāvis,

vai veterināro zāļu paralēlais tirgotājs:

9.11. iesniedz dienestā iesniegumu, kurā

norāda:

9.11.1. iesniedzēja nosaukumu un

kontaktinformāciju;

9.11.2. veterināro zāļu nosaukumu, marķējuma valodu

vai valodas un veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas numuru vai

numurus;

9.11.3. pamatojumu atkāpes piemērošanai;

9.11.4. laiku, līdz kuram plānots izplatīt

veterinārās zāles bez marķējuma valsts valodā, izņemot

veterinārās zāles paralēlajā tirdzniecībā;

9.12. šo noteikumu 9.11. apakšpunktā

minētajam iesniegumam pievieno marķējuma maketu vai veterināro

zāļu oriģinālā iepakojuma digitālo attēlu (iesniedz

elektroniski), kurā skaidri redzama visa marķējumā norādītā

informācija kādā no Eiropas Ekonomikas zonas valsts valodām,

izņemot veterinārās zāles paralēlajā tirdzniecībā."