16. pants

Statistika, informācija

16.1.

Informācijas sagatavošana pēc pieprasījuma (pēc

vienošanās) par katru darba stundu

1

stunda

30,00

Piezīmes.

1 Pievienotās vērtības nodokli nepiemēro saskaņā ar

Pievienotās vērtības nodokļa likuma 3. panta astoto daļu.

2 Neattiecas uz homeopātiskajām veterinārajām

zālēm, kas atbilst regulas 2019/6 86. panta 1. punktā

minētajiem nosacījumiem.

3 Piemēro, ja iesniegums iesniegts vienlaikus ar

pirmo zāļu formu un stiprumu tā paša nosaukuma veterinārajām

zālēm.

4 Homeopātiskās veterinārās zāles, kas atbilst

regulas 2019/6 86. panta 1. punktā minētajiem nosacījumiem.

5 Veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai

reģistrācijas apliecības īpašnieks (turētājs) ir atbrīvots no

gada maksas vai gada maksai saskaņā ar noteikumiem par

veterināro zāļu reģistrāciju tiek piešķirts atvieglojums.

6 Ja pēc noraidītām izmaiņām, kas nav jānovērtē,

piesaka izmaiņas, kas ir jānovērtē, maksā tikai pakalpojumiem

noteiktās maksas starpību. Grupētām izmaiņām, kas ir jānovērtē

(VRA), maksu par katrām veterinārajām zālēm piemēro vienreiz

saskaņā ar to šā pielikuma punktu, kurā noteikta augstākā

cena.

7 Ja atkārtoti piesaka iepriekš noraidītas

izmaiņas, kas nav jānovērtē, par pakalpojumu atkārtoti

nemaksā.

8 Atbilstoši klasifikācijai, kas noteikta Eiropas

Zāļu aģentūras un koordinācijas grupas vadlīnijās par regulas

2019/6 62. pantā noteiktajām izmaiņām (EMA/CMDv/7381/2021 -

Rev.2 Guidance on the details of the classification of

variations requiring assessment according to Article 62 of

Regulation (EU) 2019/6 for veterinary medicinal products and on

the documentation to be submitted pursuant to those

variations).

9 Atkārtotai atbilstības novērtēšanas pārbaudei

pirms speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanas, ja

nepieciešama atbilstības novērtēšanas pārbaude faktiskajā

darbības vietā (piemēram, ja aptieka gatavojas nodarboties ar

jaunu speciālās darbības veidu vai ja veterinārā aptieka maina

faktiskās darbības vietu (cita adrese), vai ja aptieka maina

telpu atrašanās vietu un/vai plānojumu tajā pašā adresē, bet

nav nepieciešama speciālās atļaujas (licences) licences

pārreģistrēšana).

10 Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo

vielu un prekursoru saraksti ir noteikti likuma "Par

Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību" 2.

pielikumā.

11 Transporta, komandējuma un piesaistīto ekspertu

izmaksas - atbilstoši attaisnojuma dokumentiem un tarifiem, kas

noteikti normatīvajos aktos par kārtību, kādā atlīdzināmi ar

komandējumiem saistītie izdevumi."