Grozījumi Ministru kabineta 2023. gada 10. oktobra noteikumos Nr. 582 "In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču noteikumi"

1. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-06-26

Papildināt ar 7.1 punktu šādā

redakcijā:

"7.1 Šie noteikumi attiecas arī uz in vitro

diagnostikas medicīniskajām ierīcēm, kuras ir aprīkotas ar

mākslīgā intelekta sistēmu, un piemērojami kopā ar prasībām, kas

noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes 2024. gada 13. jūnija

Regulā (ES) 2024/1689, ar ko nosaka saskaņotas normas mākslīgā

intelekta jomā un groza Regulas (EK) Nr. 300/2008, (ES) Nr.

167/2013, (ES) Nr. 168/2013, (ES) 2018/858, (ES) 2018/1139 un

(ES) 2019/2144 un Direktīvas 2014/90/ES, (ES) 2016/797 un (ES)

2020/1828 (Mākslīgā intelekta akts)."