Sākums › Likumi › Grozījumi Ministru kabineta 2023. gada 15. augusta noteikumos Nr. 455 "Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanas kārtība" › 3. pants

Grozījumi Ministru kabineta 2023. gada 15. augusta noteikumos Nr. 455 "Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanas kārtība"

3. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-06-26

Papildināt ar 2.1 punktu šādā

redakcijā:

"2.1 Šo noteikumu normas par klīniskajiem pētījumiem

un veiktspējas pētījumiem piemērojamas kopā ar prasībām, kas

noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes 2024. gada 13. jūnija

Regulā (ES) 2024/1689, ar ko nosaka saskaņotas normas mākslīgā

intelekta jomā un groza Regulas (EK) Nr. 300/2008, (ES) Nr.

167/2013, (ES) Nr. 168/2013, (ES) 2018/858, (ES) 2018/1139 un

(ES) 2019/2144 un Direktīvas 2014/90/ES, (ES) 2016/797 un (ES)

2020/1828 (Mākslīgā intelekta akts)."