1. pants

Papildināt ar 8.1 punktu šādā

redakcijā:

"8.1 Šie noteikumi attiecas arī uz medicīniskajām

ierīcēm, kuras ir aprīkotas ar mākslīgā intelekta sistēmu, un

piemērojami kopā ar prasībām, kas noteiktas Eiropas Parlamenta un

Padomes 2024. gada 13. jūnija Regulā (ES) 2024/1689, ar ko nosaka

saskaņotas normas mākslīgā intelekta jomā un groza Regulas (EK)

Nr. 300/2008, (ES) Nr. 167/2013, (ES) Nr. 168/2013, (ES)

2018/858, (ES) 2018/1139 un (ES) 2019/2144 un Direktīvas

2014/90/ES, (ES) 2016/797 un (ES) 2020/1828 (Mākslīgā intelekta

akts)."