5. pants

Papildināt ar 34.1 punktu šādā

redakcijā:

"34.1 Ja medicīnisko ierīču ražotājs vai tā

pilnvarotais pārstāvis, kura komercdarbības vieta reģistrēta

Latvijas Republikā, gatavojas pārtraukt vai izbeigt piegādāt

medicīnisko ierīci, kas nav pēc pasūtījuma izgatavota ierīce,

Latvijas Republikas tirgū vai citu Eiropas Savienības dalībvalstu

tirgos, tas paziņo par to atbilstoši regulas Nr. 2017/745 10.a

pantā noteiktajām prasībām un kārtībai. Informāciju aģentūrai

sniedz, izmantojot aģentūras tīmekļvietnē (www.zva.gov.lv)

publicēto informēšanas veidlapu par atsevišķu medicīnisko ierīču

gaidāmo piegādes pārtraukumu vai izbeigšanu."