1. pants

Izdarīt Ministru kabineta 2006. gada

17. janvāra noteikumos Nr. 57 "Noteikumi par zāļu

marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām

prasībām" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 14. nr.; 2008,

53. nr.; 2013, 80., 149. nr.; 2016, 29., 189. nr.;

2019, 12. nr.; 2020, 110B. nr.) grozījumu un izteikt

41. punktu šādā redakcijā:

"41. Līdz 2021. gada 30. jūnijam šo

noteikumu 5. punktā minētās prasības nepiemēro Latvijas

Republikas Zāļu reģistrā iekļautajām zālēm, kuras īslaicīgi, bet

ne ilgāk kā sešus mēnešus nav pieejamas Latvijas tirgum

paredzētajā iepakojumā, bet ir tādos iepakojumos, kas paredzēti

citai Eiropas Savienības dalībvalstij vai Eiropas Ekonomikas

zonas valstij, kurā šo zāļu reģistrācijas dokumentācija ir

identiska Latvijas Republikas Zāļu reģistrā iekļautajām zālēm,

ievērojot šādus nosacījumus:

41.1. piegādājot šīs zāles vairumtirdzniecībā, tai skaitā

ārstniecības iestādēm un sociālās aprūpes institūcijām, konkrēto

zāļu sūtījumam pievieno vismaz vienu attiecīgo zāļu marķējuma

tulkojumu un lietošanas instrukciju valsts valodā. Piegādājot šīs

zāles vispārēja tipa aptiekām, sūtījumam pievieno attiecīgo zāļu

marķējuma tulkojumu un zāļu lietošanas instrukciju valsts valodā

nepieciešamajā daudzumā;

41.2. izsniedzot šīs zāles vispārēja tipa aptiekas

klientam, farmaceits informē viņu par to, ka zāles ir identiskas

Latvijā reģistrētajām zālēm, bet tās nav Latvijas tirgum

paredzētajā iepakojumā un ka iepakojumā nav ievietota zāļu

lietošanas instrukcija valsts valodā, kā arī izsniedz zāļu

lietošanas instrukciju valsts valodā, to pievienojot

iepakojumam;

41.3. šo zāļu piegāde vispārēja tipa aptiekām ir

pieļaujama tikai tad, ja Latvijas tirgū nav pieejami citi

Latvijas Republikas Zāļu reģistrā iekļauti zāļu

analogi."