13. pants

Laba ražošanas

prakse

13.1.

Atbilstības novērtēšanas pārbaude veterināro

zāļu importēšanas/ražošanas uzņēmumā, labas ražošanas

prakses nodrošinājuma pārbaude (Eiropas Ekonomikas zonas

valstī) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai

laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas

uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā

ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu

izmaksas3):

13.1.1.

vienu dienu (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

350,00

13.1.2.

divas dienas (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

444,00

13.1.3.

trīs dienas (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

538,00

13.1.4.

četras dienas (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

632,00

13.1.5.

piecas dienas (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

726,00

13.2.

Atbilstības novērtēšana veterināro zāļu

importēšanas/ražošanas uzņēmumā, labas ražošanas prakses

nodrošinājuma pārbaude (valstī, kas neatrodas Eiropas

Ekonomikas zonā) veterināro zāļu ražošanas uzņēmumā vai

laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic ražošanas

uzņēmumam, pamatojoties uz līgumu, ja pārbaude objektā

ilgst (neiekļaujot komandējuma un piesaistīto ekspertu

izmaksas3):

13.2.1.

vienu dienu (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

525,00

13.2.2.

divas dienas (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

666,00

13.2.3.

trīs dienas (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

807,00

13.2.4.

četras dienas (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

948,00

13.2.5.

piecas dienas (viens inspektors)

1 importēšanas/ražošanas

uzņēmums

1088,50

13.3.

Veterināro zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta

izsniegšana

sertifikāts

40,00

13.4.

Veterināro zāļu labas ražošanas prakses dokumentu

izvērtēšana

dokumentu ekspertīze

142,30