3. pants

Decentralizētā

procedūra

3.1.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas

ekspertīze veterināro zāļu decentralizētajā procedūrā vai

vēlākai atzīšanai decentralizētajā procedūrā:

3.1.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam

iesniegums

1565,00

3.1.2.

katrai papildu zāļu formai2

iesniegums

785,00

3.1.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai katram iesniegumam par

zālēm ar identisku reģistrācijas dokumentāciju, bet ar

dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un to pašu vai atšķirīgu

reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam iesniegumam), ja

pieteikts vienlaikus2

iesniegums

525,00

3.1.4.

par atsauces (references) valsts procedūru katram

iesniegumam (papildus šā pielikuma 3.1.1., 3.1.2. un 3.1.3.

apakšpunktā minētajām ekspertīzēm)

procedūras numurs

1955,00

3.2.

Iesnieguma un pievienotās dokumentācijas

ekspertīze veterināro zāļu pārreģistrācijai:

3.2.1.

pirmajai iesniegtajai zāļu formai un stiprumam

iesniegums

1045,00

3.2.2.

katrai papildu zāļu formai2

iesniegums

655,00

3.2.3.

katram papildu zāļu stiprumam vai tirdzniecības iepakojumam

vai katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas

dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un

to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku

(daudzkārtējam iesniegumam), ja pieteikts

vienlaikus2

iesniegums

265,00

3.2.4.

par atsauces (references) valsts procedūru katram

iesniegumam (papildus šā pielikuma 3.2.1., 3.2.2. un 3.2.3.

apakšpunktā minētajām ekspertīzēm)

procedūras numurs

1955,00