64. pants

Ražotājs vai pilnvarotais pārstāvis ir tiesīgs no lietotāja, ārstniecības iestādes vai citas iestādes, kurā tika lietota in vitro diagnostikas medicīniskā ierīce, pieprasīt un saņemt nopietnā negadījumā iesaistīto in vitro diagnostikas medicīnisko ierīci. Ja tas nav iespējams, lietotājs, ārstniecības iestāde vai cita iestāde, kurā tika lietota in vitro diagnostikas medicīniskā ierīce, savā darba laikā piešķir piekļuvi ierīcei un sniedz citu pieejamo ar in vitro diagnostikas medicīnisko ierīci saistīto informāciju (piemēram, iepakojums, lietošanas pamācība) nopietna negadījuma izmeklēšanas darbību veikšanai.

70