21. pants

Dienests veic atbilstības novērtēšanas pārbaudi šo noteikumu 6., 12. un 18. punktā minētajā iesniegumā norādītajā veterināro zāļu ražošanas, importēšanas, izplatīšanas, uzglabāšanas un kvalitātes kontroles vietā, pārliecinoties, vai veterināro zāļu ražotāja, importētāja, lieltirgotavas vai veterinārās aptiekas telpas, aprīkojums, iekārtas, personāls un dokumentācija atbilst veterināro zāļu vai narkotisko un psihotropo zāļu apriti reglamentējošo normatīvo aktu prasībām un iesniegumā minētajiem speciālās darbības nosacījumiem.

22

(MK 09.12.2025. noteikumu Nr. 740 redakcijā)

21.1 Veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atbilstību novērtē atbilstoši kārtībai, kas noteikta normatīvajos aktos par veterināro zāļu ražošanu un kontroli. Pēc veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atbilstības novērtēšanas dienests sagatavo labas ražošanas prakses kontroles ziņojumu, pamatojoties uz normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu ražošanu un kontroli.

23

(MK 04.02.2020. noteikumu Nr. 72 redakcijā)

21.2 Ja šo noteikumu 21.1 punktā minētajā labas ražošanas prakses kontroles ziņojumā norādīti būtiski trūkumi, veterināro zāļu ražotājs vai importētājs pēc trūkumu novēršanas nodrošina atkārtotu veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas atbilstības novērtēšanu.

24

(MK 04.02.2020. noteikumu Nr. 72 redakcijā)

21.3 Veterināro zāļu lieltirgotavas atbilstību veterināro zāļu izplatīšanai novērtē atbilstoši kārtībai, kas noteikta normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli. Pēc veterināro zāļu lieltirgotavas atbilstības novērtēšanas dienests sagatavo labas izplatīšanas prakses kontroles ziņojumu, pamatojoties uz normatīvajiem aktiem par veterināro zāļu izplatīšanu un kontroli.

25

(MK 13.08.2024. noteikumu Nr. 529 redakcijā)

6.2. Atbilstības novērtēšana speciālās atļaujas (licences) narkotisko un psihotropo zāļu ražošanai un veterināro narkotisko un psihotropo zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā izsniegšanai vai pārreģistrēšanai(Apakšnodaļa svītrota ar MK 09.12.2025. noteikumiem Nr. 740)