27. pants

Uzraudzība, par kuru atbild paziņotā institūcija:

27.1. uzraudzības mērķis ir pārliecināties, ka ražotājs pilda pienākumus, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes nodrošināšanas sistēmas;

27.2. ražotājs paziņotās institūcijas pārstāvjiem pārbaudes nolūkos ļauj apmeklēt ražošanas, inspicēšanas, testēšanas un noliktavu telpas un sniedz nepieciešamo informāciju, tai skaitā:

27.2.1. kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentāciju;

27.2.2. datus par kvalitāti, tādus kā inspekcijas ziņojumus un testēšanas datus, kalibrēšanas datus, ziņojumus par personāla kvalifikāciju u. c.;

27.3. paziņotā institūcija periodiski veic revīzijas, lai pārliecinātos, ka ražotājs uztur un ievēro kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, un iesniedz ražotājam revīzijas ziņojumu;

27.4. paziņotās institūcijas pārstāvji var ierasties pie ražotāja bez brīdinājuma, izņemot gadījumu, ja saskaņā ar tiesību aktiem un aizsardzības vai drošības nolūkos uz šādiem apmeklējumiem attiecas ierobežojumi. Paziņotā institūcija šādu apmeklējumu laikā var testēt produktus vai nodrošināt produktu testēšanu, lai pārliecinātos, ka kvalitātes nodrošināšanas sistēma darbojas pareizi. Paziņotā institūcija iesniedz ražotājam ziņojumu par apmeklējumu un, ja ir veikta testēšana, arī testēšanas pārskatu.