145. pants
Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18
Ražotājs novērtēšanas nolūkos nodrošina paziņotās institūcijas pārstāvjiem pieeju telpām, kurās notiek galīgā inspekcija, testēšana un uzglabāšana, un sniedz visu vajadzīgo informāciju, jo īpaši:
145.1. kvalitātes sistēmas dokumentāciju;
145.2. tehnisko dokumentāciju;
145.3. ar kvalitāti saistītu ziņu apkopojumus, piemēram, inspekcijas ziņojumus un testēšanas datus, kalibrēšanas datus, ziņojumus par attiecīgā personāla kvalifikāciju.
147