Medicīnisko ierīču noteikumi

26. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Ja vien regulā Nr. 2017/745 vai uz tās pamata izdotajos tieši piemērojamos Eiropas Savienības tiesību aktos nav noteikts citādi, brīvās tirdzniecības sertifikātā ietver šādu informāciju:

26.1. nosaukums "Brīvās tirdzniecības sertifikāts";

26.2. eksportējamās medicīniskās ierīces nosaukums (norādot modifikācijas, ja attiecināms), veids, klasifikācijas klase, ražotāja paredzētais nolūks, kā arī medicīniskās ierīces UDI-DI;

26.3. valsts, kurai paredzēts brīvās tirdzniecības sertifikāts (ja iespējams);

26.4. ražotāja nosaukums (komersanta firma), reģistrācijas numurs, juridiskā adrese un ražotnes adrese, kā arī VRN (ja tāds ir piešķirts);

26.5. apliecinājums, ka ražotājs veic uzņēmējdarbību Latvijas Republikā un ka attiecīgo medicīnisko ierīci, kura marķēta ar CE zīmi saskaņā ar regulu Nr. 2017/745, var laist tirgū Eiropas Savienībā un Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs;

26.6. sertifikāta izdošanas datums.

28