28. pants

I klases medicīnisko ierīču ražotāji un regulas Nr. 2017/745 22. panta 1. punktā minētie ierīču komplektētāji, kuru komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, uzsākot darbību, iesniedz aģentūrā iesniegumu, kurā norāda šādu informāciju:

28.1. nosaukums (komersanta firma);

28.2. reģistrācijas numurs un VRN (ja tāds ir piešķirts);

28.3. juridiskā adrese;

28.4. ražotnes vai filiāles (ja tāda ir) adrese;

28.5. tālruņa numurs un elektroniskā pasta adrese;

28.6. ražoto vai komplektēto medicīnisko ierīču nosaukums, medicīniskās ierīces UDI-DI un paredzētais nolūks.

30