44. pants

Šo noteikumu izpratnē medicīniskās ierīces žurnāls ir elektroniskā vai drukātā veidā glabāta informācija, kas ietver vismaz šādus datus:

44.1. medicīniskās ierīces nosaukums, modelis, kā arī partijas vai sērijas numurs;

44.2. medicīniskās ierīces ražotāja, pilnvarotā pārstāvja (ja tāds ir) nosaukums un adrese, kā arī piegādātāja identifikācijas dati nosaukums, reģistrācijas numurs un adrese;

44.3. tehniskās uzraudzības iestādes nosaukums, īstenotās tehniskās uzraudzības veikšanas datums, speciālista vārds un uzvārds, tehniskās uzraudzības protokola numurs;

44.4. tehniskās apkopes un remonta veikšanas datums, remonta veicēja nosaukums (komersanta firma), reģistrācijas numurs, juridiskā adrese, īss apraksts par veikto darbību un tās personas vārds un uzvārds, kura veikusi attiecīgos darbus;

44.5. kalibrēšanas veicēja nosaukums, kalibrēšanas datums, speciālista vārds un uzvārds, kalibrēšanas protokola numurs;

44.6. medicīniskās ierīces darbības traucējumi, kuri radušies ekspluatācijas laikā, un to novēršanai veiktie pasākumi.

50