78. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Medicīniskās ierīces ražotājs izvērtē visus saņemtos negadījuma ziņojumus, tai skaitā ziņojumus par medicīniskās ierīces neatbilstošu lietošanu un lietošanas kļūdām. Izvērtēšanas rezultātus uzglabā, un tie ir pieejami pēc uzraudzības valsts institūciju un atbilstības novērtēšanas institūciju pieprasījuma.