104. pants
Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18
Ražotājs novērtēšanas nolūkos nodrošina paziņotās institūcijas pārstāvjiem pieeju ražošanas, pārbaužu, testēšanas un noliktavu telpām un sniedz tai visu nepieciešamo informāciju, jo īpaši:
104.1. kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentāciju;
104.2. šā pielikuma 91. punktā minēto tehnisko dokumentāciju;
104.3. datus par kvalitāti, piemēram, pārbaudes ziņojumus un testu datus, kalibrēšanas datus un ziņojumus par attiecīgā personāla kvalifikāciju.