10. pants

References laboratorijai ir šādi pienākumi:

10.1. references izmeklējumu veikšana atbilstoši Nacionālā veselības dienesta tīmekļvietnē publicētajam izmeklējumu sarakstam, tai skaitā:

10.1.1. apstiprinošā diagnostika;

10.1.2. citu laboratoriju neskaidru izmeklējumu rezultātu precizēšana diagnozes noteikšanai, ja rezultāts ir pretrunā ar klīnisko vai epidemioloģisko informāciju, nodrošinot apstiprinošu testu veikšanu ar testsistēmu attiecīgajā jomā, izmantojot konkrētajai situācijai piemērotāko algoritmu, izmeklēšanas metodes un testēšanas sistēmas;

10.1.3. atkārtota parauga vai izdalītā izraisītāja kultūras pārbaude atbilstoši references laboratorijas izstrādātajām izmeklēšanas procedūrām;

10.1.4. netipisku paraugu izmeklēšana diagnostikas nolūkā sadarbībā ar citām references laboratorijām;

10.1.5. apstiprinošā antimikrobiālās jutības noteikšana;

10.1.6. Eiropas Savienībā un Latvijā reģistrējamo un epidemioloģiski svarīgo infekcijas slimību diagnostika, kas garantē izmeklējumu pieejamību valstī saskaņā ar normatīvajiem aktiem par infekcijas slimību reģistrācijas kārtību, un valsts epidemioloģiskajai drošībai nozīmīgu izmeklējumu veikšana, ieskaitot ievesto, reto, jauno un atdzimstošo infekcijas slimību ierosinātāju noteikšanu, nodrošinot to diagnostiku vai sadarbību ar kompetentām laboratorijām šādu izmeklējumu veikšanai;

10.1.7. citu Eiropas Savienības laboratoriju piesaiste 4. grupas bioloģisko aģentu identifikācijai, ja references laboratorija nevar veikt izmeklējumus atbilstoši šo noteikumu 10.1.1. apakšpunktam vai saskaņotai references laboratorijas darbības programmai kārtējam gadam;

10.1.8. izmeklējumu veikšana sabiedrības veselības apdraudējuma (arī bioloģiskā terorisma) gadījumā, ieskaitot nezināmas izcelsmes paraugu izmeklēšanu 3. bioloģiskās drošības līmeņa laboratorijā;

10.1.9. pastāvīgas (24 stundas katru dienu) gatavības nodrošināšana darbam bīstamas infekcijas slimības, uzliesmojuma, epidēmijas, bioloģiskā terorisma un citās sabiedrības veselības ārkārtas situācijās, kā arī ātra un operatīva rīcība, lai saņemtu un izmeklētu paraugus;

10.1.10. paraugu ņemšanas, savākšanas un transportēšanas nodrošināšana uz references laboratoriju atbilstoši ikgadējai references laboratorijas izmeklējumu programmai, ja pacients nav stacionēts;

10.1.11. references testēšanas nodrošināšana visiem paraugiem saskaņā ar references laboratorijas izmeklējumu programmu;

10.2. dalība uzraudzības, monitoringa, brīdināšanas un reaģēšanas pasākumu nodrošināšanā epidemioloģiskās drošības jomā sadarbībā ar Slimību profilakses un kontroles centru (turpmāk – centrs), tai skaitā:

10.2.1. piedalīšanās infekcijas slimību uzliesmojuma izmeklēšanā, arī veicot vai organizējot izraisītāju radniecības noskaidrošanu jeb tipēšanu (arī molekulāro tipēšanu ar sekvenēšanu), kā arī citu izmeklējumu veikšana atbilstoši epidemioloģiskajām indikācijām un ņemot vērā centra ierosinājumu;

10.2.2. piedalīšanās specifiskos epidemioloģiskās uzraudzības pētījumos atbilstoši references laboratorijas darbības programmai kārtējam gadam;

10.2.3. ziņojumu sniegšana pasūtītājam un centram par references testēšanas rezultātiem;

10.2.4. informācijas sniegšana centram par testēšanas rezultātā atklātajiem netipiskiem un neparastiem infekcijas slimību gadījumiem;

10.3. sadarbība ar starptautiskajām institūcijām un dalība pētījumos, tai skaitā:

10.3.1. ar Eiropas slimību profilakses un kontroles centru un citām starptautiskajām organizācijām par laboratorijas kompetencē esošajiem jautājumiem;

10.3.2. ar Pasaules Veselības organizāciju jautājumos, kas saistīti ar aktuālo infekciju (piemēram, gripa, poliomielīts, masalas un masaliņas, tuberkuloze) uzraudzību, ieskaitot regulāru un ārpuskārtas informēšanu par šo infekciju laboratorijas monitoringa rezultātiem un Pasaules Veselības organizācijas piešķirtās akreditācijas uzturēšana, kas pamatojas uz kvalifikācijas pārbaužu rezultātiem, kā arī laboratorijas testēšanas un tehnisko iespēju izvērtēšanas rezultātiem;

10.3.3. dalība vietējos un starptautiskos projektos, ieskaitot zinātniskos pētījumus epidemioloģiskās uzraudzības jomā, lai uzlabotu references laboratorijas pamatfunkciju veikšanas kvalitāti un paplašinātu references iespējas;

10.4. sadarbība ar citām valsts un ārvalstu laboratorijām, lai:

10.4.1. apmainītos ar informāciju par laboratoriskajā diagnostikā lietojamām metodēm;

10.4.2. apmainītos ar informāciju par infekcijas slimību izraisītāju tipiem un sekvencēšanas rezultātiem;

10.4.3. apmainītos ar references materiāliem un paraugiem, kas saistīti ar infekcijas slimību diagnostiku;

10.4.4. apmainītos ar informāciju par to infekcijas slimību izraisītājiem, ar kurām slimo gan cilvēki, gan dzīvnieki, ieskaitot savstarpēju informēšanu par jauno, reto vai atdzimušo zoonožu parādīšanos Latvijā;

10.4.5. regulāri piedalītos starptautiskajos laboratoriju salīdzinošajos testos references jomās;

10.5. metodiskais darbs laboratoriju tīkla koordinēšanā un uzraudzībā:

10.5.1. salīdzinošās testēšanas programmu organizēšana un koordinēšana atbilstoši ikgadējai references laboratorijas izmeklējumu programmai;

10.5.2. tehnisku konsultāciju sniegšana references jomās, laboratoriskās testēšanas darba algoritmu un informatīvo materiālu izstrāde laboratorijām, ārstniecības personām un laboratorijas speciālistiem, saskaņojot ar nozares ekspertiem;

10.5.3. jaunu infekcijas slimību laboratoriskās diagnostikas metožu un tehnoloģiju validācija/verifikācija un ieviešana laboratorijas un citu personu praksē, kā arī citu laboratoriju informēšana, konsultēšana un koordinēšana saistībā ar attiecīgo jauno metožu ieviešanu un ieteikumu izstrādi;

10.5.4. laboratoriju darbā iesaistītā personāla apmācība, semināru organizēšana un konsultēšana;

10.5.5. konsultāciju sniegšana ministrijai, centram un citām sabiedrības veselības institūcijām un laboratorijām jautājumos, kas saistīti ar infekcijas slimību jaunu testēšanas metožu ieviešanu, testēšanas algoritmu, vadlīniju izstrādi, laboratorisko izmeklējumu kodēšanu vienotajā veselības nozares elektroniskās informācijas sistēmā, infekciju uzliesmojumu izmeklēšanas un uzraudzības sistēmas uzlabošanu un politikas plānošanu;

10.6. references resursu un materiālu nodrošināšana:

10.6.1. atbilstoši ikgadējai references laboratorijas darbības programmai tuberkulozes bakterioloģiskai diagnostikai nepieciešamo reaģentu iegādes un izplatīšanas nodrošināšana epidemioloģiskajā uzraudzībā iesaistītajām laboratorijām, pārraugot reaģentu izlietojumu;

10.6.2. izdalīto baktēriju un vīrusu celmu, antigēnu, nukleīnskābes, antivielu, kā arī izraisītājus saturošu klīnisko paraugu krājumu izveidošana, uzturēšana un izsniegšana references darbību ietvaros;

10.7. katru gadu sagatavot un līdz 15. septembrim iesniegt ministrijā ar Nacionālo veselības dienestu (turpmāk – dienests) un centru saskaņotu references laboratorijas izmeklējumu programmu nākamajam gadam, kas ir pamats dienestam slēgt ar references laboratoriju līgumu par references laboratorijas pienākumu veikšanu, ņemot vērā pieejamo valsts budžeta finansējumu. Programmā nosaka:

10.7.1. plānoto references laboratorijas izmeklējumu apjomu un tam nepieciešamo finansējumu;

10.7.2. plānoto Eiropas Savienībā un Latvijā reģistrējamo un epidemioloģiski svarīgo infekcijas slimību izmeklējumu apjomu un tam nepieciešamo finansējumu, kā arī finansējumu neparedzētiem epidemioloģiski nozīmīgiem gadījumiem;

10.7.3. references jomas (izmeklējumi), kuru veikšana tiks nodrošināta citās laboratorijās, tai skaitā ārpus Latvijas, un tam nepieciešamo finansējumu;

10.7.4. plānoto līdzdalību starptautiskajos salīdzinošajos testos un tam nepieciešamo finansējumu;

10.7.5. plānotos starplaboratoriju kontroldarbus references jomās un tam nepieciešamo finansējumu;

10.7.6. plānoto molekulārepidemioloģiskās tipēšanas izmeklējumu skaitu epidemioloģiskās drošības jomā un tam nepieciešamo finansējumu;

10.7.7. references resursu un materiālu uzturēšanai un jauno izmeklējumu ieviešanai nepieciešamo finansējumu;

10.7.8. plānotos seminārus laboratoriju pārstāvjiem, kuri veic infekcijas slimību diagnostiku, un tam nepieciešamo finansējumu;

10.7.9. plānoto references laboratorijas ekspertu dalību semināros un apmācības programmās un tai nepieciešamo finansējumu;

10.7.10. plānotās metožu validācijas un tām nepieciešamo finansējumu;

10.7.11. sagaidāmo laboratorijas darbinieku zinātnisko publikāciju, tēžu, uzstāšanās skaitu references jomās;

10.7.12. citus pasākumus kārtējam gadam.

11

(Grozīts ar MK 17.09.2024. noteikumiem Nr. 608; MK 28.04.2026. noteikumiem Nr. 231)