Noteikumi par veterināro zāļu ražošanu un kontroli, kārtību, kādā veterināro zāļu ražotājam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu, un par veterināro zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas un profesionālās pieredzes prasībām

29. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17

Dienests vai Farmācijas likuma 51.² pantā minētajā gadījumā aģentūra, pamatojoties uz iesniegumā un tam pievienotajos dokumentos norādītās un papildus iesniegtās informācijas pārbaudes rezultātiem un šo noteikumu 28. punktā minēto ziņojumu, pēc pārbaudes pabeigšanas pieņem vienu no šādiem lēmumiem:

29.1. par labas ražošanas prakses atbilstības sertifikāta izsniegšanu, ja pārbaudē konstatēta atbilstība labas ražošanas prakses principiem un pamatnostādnēm;

29.2. par labas ražošanas prakses atbilstības sertifikāta izsniegšanas pagaidu atlikšanu, norādot iemeslus un termiņu, kādā īstenojami nepieciešamie pasākumi. Nosakot konkrēto termiņu, ņem vērā, ka galīgais labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšanas termiņš nedrīkst pārsniegt regulas 2019/6 94. panta 1. punktā paredzēto termiņu;

29.3. par atteikumu izsniegt labas ražošanas prakses atbilstības sertifikātu. Minēto lēmumu piecu darbdienu laikā rakstveidā paziņo veterināro zāļu ražotājam.

33

(MK 30.04.2024. noteikumu Nr. 269 redakcijā)