4. pants

Aģentūra veic šādas

funkcijas:

4.1. novērtē un reģistrē zāles,

nosaka zāļu statusu (recepšu vai bezrecepšu medikamenti), veido

un aktualizē Latvijas zāļu reģistru;

4.2. kontrolē zāļu kvalitāti;

4.3. izsniedz zāļu ievešanas,

izvešanas, tranzīta un izplatīšanas atļaujas;

4.4. apkopo informāciju par zāļu

patēriņu;

4.5. apkopo informāciju par

novērotajām blakusparādībām, ko izraisījusi zāļu lietošana, kā

arī par zāļu klīnisko izpēti un zāļu lietošanas novērojumiem;

4.6. izsniedz atļaujas zāļu

klīniskās izpētes veikšanai un uzrauga tās norisi;

4.7. novērtē reklāmas devēja

iesniegto reklāmas materiālu atbilstību normatīvo aktu

prasībām;

4.8. vērtē zāļu klīniskās izpētes

atbilstību labas klīniskās prakses prasībām;

4.9. veic farmaceitiskās darbības

uzņēmumu atbilstības novērtēšanu un izsniedz speciālās atļaujas

(licences) farmaceitiskajai darbībai;

4.10. atbilstoši kompetencei

sadarbojas ar citu valstu un starptautiskajām kompetentajām

institūcijām.