19. pants

Kvalitātes nodrošināšanas personālam ir šādi pienākumi:

19.1. iepazīties ar apstiprinātajiem pētījumu plāniem, darba grafiku un pētījumu veikšanas metodēm;

19.2. pārbaudīt, vai pētījumu plāns satur to informāciju, kas nepieciešama saskaņā ar šo noteikumu prasībām, dokumentēt pārbaužu rezultātus un glabāt pārbaužu protokolus;

19.3. pārbaudīt pētījumus, darba procesu, iekārtas un aprīkojumu, lai noteiktu, vai visi pētījumi atbilst šo noteikumu prasībām, novērtēt, vai pētījumu izpildītājiem ir pieejami pētījumu plāni un apstiprinātās pētījumu veikšanas metodes un vai tie tiek ievēroti;

19.4. pārbaudīt noslēguma pārskatus un apstiprināt, ka novērojumi, metodes un procedūras ir aprakstītas un protokolētie rezultāti precīzi atspoguļo oriģinālos datus;

19.5. nekavējoties rakstiski ziņot atbildīgajai personai un pētījumu vadītājam par visiem pārbaužu rezultātiem;

19.6. sagatavot ziņojumu (iekļaušanai noslēguma pārskatā), norādot pārbaužu veidus un to datumus, pārbaudītās pētījumu fāzes, kā arī datumus, kad par pārbaužu rezultātiem ziņots atbildīgajai personai un pētījumu vadītājam.

20