Prasības laboratoriju darba kvalitātei un laboratoriju inspicēšanai

48. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17

Noslēguma pārskatā sniedz šādu informāciju:

48.1. pētījumu nosaukums, pārbaudāmās vielas vai organismi, standartvielas vai references organismi:

48.1.1. īss pētījumu apraksts;

48.1.2. pārbaudāmās vielas vai organisma nosaukums IUPAC nomenklatūrā, kods vai numurs ķīmijas referatīvajā žurnālā Chemical Abstracts (CAS numurs), bioloģiskie parametri;

48.1.3. standartvielu nosaukumi;

48.1.4. pārbaudāmās vielas vai organisma raksturojums (tai skaitā tīrības pakāpe, stabilitāte un homogenitāte);

48.2. informācija par pasūtītāju un pētījumu izpildītāju:

48.2.1. pasūtītāja nosaukums un adrese;

48.2.2. visu pētījumu veikšanas vietu nosaukumi un adreses;

48.2.3. pētījumu vadītāja vārds, uzvārds un adrese;

48.2.4. atbildīgā speciālista vārds, uzvārds un adrese, kā arī pētījumu fāzes, kuras viņam deleģētas;

48.2.5. to pētījumu izpildītāju vārdi, uzvārdi un adreses, kuri gatavojuši ziņojumus noslēguma pārskatam;

48.3. eksperimentu sākuma un pabeigšanas datumi;

48.4. par kvalitātes nodrošināšanas programmu atbildīgās personas ziņojums, kurā norādītas ar kvalitātes nodrošināšanas programmu saistītās pārbaudes un to datumi, pārbaužu datumi, kad par inspicēšanas rezultātiem ziņots atbildīgajai personai un pētījumu vadītājam vai informēts atbildīgais speciālists, apstiprinot, ka noslēguma pārskats atspoguļo oriģinālos datus;

48.5. materiālu un pētījumu metožu apraksts:

48.5.1. izmantoto metožu un materiālu apraksts;

48.5.2. atsauces uz attiecīgajām apstiprinātajām pētījumu metodēm;

48.6. pētījumu rezultāti:

48.6.1. rezultātu kopsavilkums;

48.6.2. informācija un dati, kas prasīti pētījumu plānā;

48.6.3. rezultātu izklāstījums, norādot izmantotās statistiskās metodes;

48.6.4. rezultātu novērtējums un secinājumi;

48.7. vieta, kur glabā pētījumu plānus, pārbaudāmo vielu vai organismu un standartvielu vai references organismu paraugus, oriģinālos datus un noslēguma pārskatu.

49