75. pants

Novērtējot pārbaudāmās vielas vai organismus un standartvielas vai references organismus, novērtē kārtību, kā nosaka un garantē šo vielu identitātes, iedarbīguma, daudzuma un sastāva atbilstību marķējumam, un šo vielu saņemšanu un glabāšanu, kā arī pārbauda, vai:

75.1. ir rakstiski protokoli par pārbaudāmo vielu un standartvielu saņemšanu, par visām darbībām, paraugu ņemšanu, lietošanu un uzglabāšanu, kā arī vai protokolā ir norādīts atbildīgais darbinieks;

75.2. pārbaudāmās vielas un standartvielas ir marķētas atbilstoši normatīvajos aktos noteiktajām prasībām;

75.3. pārbaudāmo vielu un standartvielu tvertnes, trauki, konteineri ir pareizi marķēti;

75.4. uzglabāšanas apstākļi ir piemēroti, lai saglabātu pārbaudāmo vielu un standartvielu koncentrāciju, tīrības pakāpi un stabilitāti;

75.5. ir rakstiski protokoli vai ieraksti žurnālos par pārbaudāmo vielu un standartvielu identitātes, tīrības pakāpes, sastāva, stabilitātes noteikšanu un, ja nepieciešams, par inficēšanās novēršanu;

75.6. ir procedūras pārbaudāmās vielas un standartvielas saturošu maisījumu homogenitātes un stabilitātes noteikšanai;

75.7. konteineri, tvertnes un trauki, kas satur pārbaudāmo vielu un standartvielu maisījumus vai šķīdumus, ir marķēti, kā arī vai tiek veikti ieraksti žurnālos par to satura homogenitāti un stabilitāti;

75.8. ir paraugi kontroles analīzēm no katras pārbaudāmo un standartvielu sērijas tādiem pētījumiem. Pētījumu ilgums nav lielāks par četrām nedēļām, šie paraugi tiek atbilstošu laiku glabāti;

75.9. vielu samaisīšanas metodes nodrošina izvairīšanos no kļūdām vielu identifikācijā vai to nevēlamas savstarpējas sajaukšanās;

75.10. detalizēta kvantitatīva un kvalitatīva informācija par pārbaudāmo organismu un references organismu - mikrobioloģiskā tīrība, raksturs, identitāte, īpašības, piejaukumu saturs un nepiederošo organismu daudzums.

77