83. pants

Veicot pētījumu auditu, nacionālās akreditācijas institūcijas darbinieks:

83.1. iepazīstas ar attiecīgā pētījumu vadītāja un atbildīgo speciālistu amatu aprakstiem, dzīves aprakstu (Curriculum vitae) un darba pieredzi;

83.2. pārbauda, vai ir pietiekami daudz attiecīgajās veicamo pētījumu nozarēs apmācīta personāla;

83.3. identificē pētījumos lietojamās aparatūras vai speciālās iekārtas atsevišķos priekšmetus un pārbauda iekārtas kalibrēšanas, ekspluatācijas un apkopes žurnālu ierakstus;

83.4. pārbauda pārskatus par pārbaudāmo vielu stabilitāti, pārbaudāmo vielu un receptūru analīzes, barības analīzes;

83.5. pārbauda (ja iespējams, iztaujājot darbiniekus) darba uzdevumus izvēlētajiem pētījumu dalībniekiem, lai noskaidrotu, vai viņiem ir bijis pietiekams laiks izpildīt pētījumu plānā vai pārskatā norādītos uzdevumus;

83.6. apkopo visu dokumentu kopijas par kontroles procedūrām vai būtiskām pētījuma stadijām, tai skaitā:

83.6.1. pētījumu plānu;

83.6.2. apstiprinātās pētījumu veikšanas metodes par laiku, kad tika veikti pētījumi;

83.6.3. žurnālus, laboratorijas piezīmju žurnālus, datnes, darbu grafikus, datoros saglabājamo datu izdrukas, aprēķinu pārbaudes, ja tādas ir izmantotas;

83.6.4. noslēguma pārskatu;

83.7. pētījumos, kur izmanto zīdītājdzīvniekus, pārbauda noteiktu procentu atsevišķu dzīvnieku no to saņemšanas pētījuma nodrošināšanai līdz preparēšanai, pievēršot īpašu uzmanību protokoliem, kas attiecas uz:

83.7.1. dzīvnieku ķermeņa svaru, barības un ūdens uzņemšanu, devas formulējumu un došanas veidu;

83.7.2. klīniskajiem novērojumiem un preparēšanas atklājumiem;

83.7.3. klīnisko bioķīmiju;

83.7.4. patoloģiju.

85

(Grozīts ar MK 27.11.2018. noteikumiem Nr. 730)