299. pants

Visus ražotāja pieņemtos elementus, prasības un nosacījumus sistemātiski un pienācīgi dokumentē rakstiskas politikas, procedūru un instrukciju veidā. Kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentācija ļauj konsekventi interpretēt kvalitātes programmas, plānus, rokasgrāmatas un dokumentāciju un iekļauj atbilstoši aprakstītu šādu informāciju:

299.1. kvalitātes nodrošināšanas mērķi un vadības organizatoriskā struktūra, pienākumi un pilnvaras attiecībā uz spiedieniekārtu kvalitāti;

299.2. tehniskā projekta specifikācijas, tai skaitā standarti, kas tiks piemēroti, un, ja attiecīgie piemērojamie standarti netiks piemēroti pilnībā, izmantojamie paņēmieni, ar kādiem tiks nodrošināta spiedieniekārtas atbilstība šo noteikumu prasībām, kuras uz to attiecas;

299.3. projekta kontroles un verificēšanas metodes, procesi un sistemātiskas darbības, kuras tiks izmantotas, projektējot attiecīgā tipa spiedieniekārtu (īpaši attiecībā uz materiāliem saskaņā ar šo noteikumu 3.4. apakšnodaļu);

299.4. attiecīgās izgatavošanas, kvalitātes kontroles un kvalitātes nodrošināšanas metodes, procesi, kā arī izmantojamās sistemātiskās darbības (tai skaitā saskaņā ar šo noteikumu 47.2., 47.3. un 47.4. apakšpunktu apstiprinātās procedūras daļu pastāvīgai savienošanai);

299.5. pārbaudes un testi, ko veic pirms ražošanas procesa, tā laikā un pēc tā pabeigšanas, un biežums, kādā tos veic;

299.6. dati par kvalitāti, piemēram, pārbaužu ziņojumi un testu dati, kalibrēšanas dati, kā arī ziņojumi par attiecīgā personāla kvalifikāciju vai apstiprinājumiem (īpaši attiecībā uz personālu, kas veic spiedieniekārtas daļu pastāvīgo savienošanu un nesagraujošos testus saskaņā ar šo noteikumu 47.2., 47.3., 47.4. un 47.5. apakšpunktu);

299.7. uzraudzības līdzekļi kontrolei, kā tiek ievērots paredzētais projekts un panākta spiedieniekārtas kvalitāte, kā arī kvalitātes nodrošināšanas sistēmas efektīva darbība.

300